应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 中药制剂由于提取 收率不同导致成品制剂处方的变动讨论？？？？？
71/1返回列表
查看: 1998  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

liyinguang0

新虫 (初入文坛)

[求助] 中药制剂由于提取 收率不同导致成品制剂处方的变动讨论？？？？？ 已有3人参与

我厂有一中药品种，其质量标准中写明了药材3125g经过提取浓缩烘干制成干膏粉再与各种辅料239g一同制粒，压制成1000片。并且规格中还规定了0.6g/片。但是在实际生产中，我公司的收集干膏率比较低，1000片对应的干膏粉与辅料239g制完粒后不能满足0.6g/片的规定！！！！！！！求助如何解决此问题
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-09-05 13:44:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lcx633123

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
0.6g/片应该是指片重吧，干膏重量不可能每次都一样的，这时候就得用淀粉补足压片要求。有时候打粉太细，药渣透过导致干膏重一点，这都是不确定的。应该以每片含XX成分不少于XXmg，作为检查指标吧。
赞一下(1人) 回复此楼
思想有多暴烈，现实就有多收敛。
2楼2016-09-06 17:21:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Will_2016

捐助贵宾 (小有名气)
内容已删除
回复此楼
3楼2016-09-07 11:25:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1219254213

新虫 (小有名气)
注册工艺与实际生产不符～～医院制剂？？

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
4楼2016-09-08 11:02:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

秋天梦想

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

是的，过去不少中药质量标准都存在这样的不严谨的问题。比较合规又能够实现的实际操作办法，就是固定提取方法和最终制出量，这样就确定了产品投料量，保证了产品质量，辅料应该是可以根据实际出膏量的波动（验证后定一个合适范围）而制定一个用量范围。
赞一下 回复此楼
口服固体制剂研发\生产\质量管理
5楼2016-09-12 08:21:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

秋天梦想

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

过去的不少中药质量标准是基于那个时代的制剂设备、水平和方法制定的，今天随着机械，医药等工业的快速发展，如果用今天的要求去查验过去的标准，那么，被动不合规的现象可能就存在了。
赞一下 回复此楼
口服固体制剂研发\生产\质量管理
6楼2016-09-12 08:25:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ysw1793

铁杆木虫 (正式写手)

北电重现

【答案】应助回帖

理论上应该药材投料量固定，干膏允许有波动，辅料量不固定，辅料用来补足所需重量（1000片）。
赞一下(1人) 回复此楼
月初，我吃什么狗吃什么，月末，狗吃什么我吃什么。。。
7楼2016-09-18 17:14:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liyinguang0 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 重要来源：本周末出结果 +5 瞬息宇宙 2026-08-12 5/250 2026-08-13 07:13 by athenadai219
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +22 Lanmanbaby 2026-08-09 36/1800 2026-08-12 22:50 by sdfapple719
[基金申请] 长年满屏的广告，版主太不责任了。基金也等的急 +4 gltch 2026-08-12 4/200 2026-08-12 16:08 by eulota
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 听说今天filecode变了 +26 布布和一二 2026-08-06 49/2450 2026-08-11 13:18 by WH3796
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变，有变的大神么？ +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭