应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 中药制剂由于提取 收率不同导致成品制剂处方的变动讨论？？？？？
71/1返回列表
查看: 2032  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

liyinguang0

新虫 (初入文坛)

[求助] 中药制剂由于提取 收率不同导致成品制剂处方的变动讨论？？？？？ 已有3人参与

我厂有一中药品种，其质量标准中写明了药材3125g经过提取浓缩烘干制成干膏粉再与各种辅料239g一同制粒，压制成1000片。并且规格中还规定了0.6g/片。但是在实际生产中，我公司的收集干膏率比较低，1000片对应的干膏粉与辅料239g制完粒后不能满足0.6g/片的规定！！！！！！！求助如何解决此问题
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-09-05 13:44:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lcx633123

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
0.6g/片应该是指片重吧，干膏重量不可能每次都一样的，这时候就得用淀粉补足压片要求。有时候打粉太细，药渣透过导致干膏重一点，这都是不确定的。应该以每片含XX成分不少于XXmg，作为检查指标吧。
赞一下(1人) 回复此楼
思想有多暴烈，现实就有多收敛。
2楼2016-09-06 17:21:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Will_2016

捐助贵宾 (小有名气)
内容已删除
回复此楼
3楼2016-09-07 11:25:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1219254213

新虫 (小有名气)
注册工艺与实际生产不符～～医院制剂？？

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
4楼2016-09-08 11:02:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

秋天梦想

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

是的，过去不少中药质量标准都存在这样的不严谨的问题。比较合规又能够实现的实际操作办法，就是固定提取方法和最终制出量，这样就确定了产品投料量，保证了产品质量，辅料应该是可以根据实际出膏量的波动（验证后定一个合适范围）而制定一个用量范围。
赞一下 回复此楼
口服固体制剂研发\生产\质量管理
5楼2016-09-12 08:21:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

秋天梦想

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

过去的不少中药质量标准是基于那个时代的制剂设备、水平和方法制定的，今天随着机械，医药等工业的快速发展，如果用今天的要求去查验过去的标准，那么，被动不合规的现象可能就存在了。
赞一下 回复此楼
口服固体制剂研发\生产\质量管理
6楼2016-09-12 08:25:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ysw1793

铁杆木虫 (正式写手)

北电重现

【答案】应助回帖

理论上应该药材投料量固定，干膏允许有波动，辅料量不固定，辅料用来补足所需重量（1000片）。
赞一下(1人) 回复此楼
月初，我吃什么狗吃什么，月末，狗吃什么我吃什么。。。
7楼2016-09-18 17:14:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liyinguang0 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 4/200 2026-08-30 03:26 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 02:40 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 3/150 2026-08-30 01:58 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:34 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 01:25 by ZPa0EcMwuECS
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 01:12 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗？ +4 349506619 2026-08-28 4/200 2026-08-29 22:41 by alongwaytogo
[基金申请] 国社科申报系统有变化 +3 kynobel 2026-08-23 3/150 2026-08-29 21:57 by 余韵清
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 基金未中，这种答复是模板吗？ +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜？ 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 我不理解！ +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭