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拔刀斋木虫 (正式写手)
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氨基酸成盐能否申报？
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我们有一个3类复方制剂，其中有两个原料组分是要自己开发的，其他的的有市售。需开发原料药为氨基酸的有机酸盐（这个氨基酸市售的为盐酸盐，开发为有机酸盐是为了降低氯离子摄入）。 很早就一直在说成盐反应不能申报，但氨基酸盐（有机或无机酸盐，或者两种氨基酸的复盐）会不会特殊对待，因为大部分氨基酸都是发酵产品，而且我看当前还是有类似产品申报（如门冬氨酸鸟氨酸今年还有公司申报）。 我想咨询大家的问题是：1,我说的这类氨基酸有机或无机酸盐，氨基酸复盐产品在当前政策下可以申报吗？ 2,若可以申报，氨基酸盐酸盐可以用食品级吗，还是一定要用药用级？成盐用的有机酸有药用辅料和食品级，可以选用食品级吗，还是一定用药用辅料级的？ 发自小木虫Android客户端 |
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