| 查看: 821 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
nightwishs金虫 (正式写手)
|
[求助]
一致性评价质量控制方法优化 已有3人参与
|
|
| 各位帅哥美女，兄弟姐妹，请教一个问题——我们一个品种盐酸雷尼替丁胶囊做一致性评价，一致性评价好像是说到要对标准进行提升优化吧？我们目前品种执行的是中国药典2015版，听别人说中国药典是最低的标准，应该参考参比制剂上市国的标准及参考国内外质量标准对其进行优化。但是我在美国药典和日本只查到原料的质量标准，没查到胶囊制剂的质量标准，是否可以参考原料的标准，并结合现行的中国药典质量标准，对方法进行优化啊？ |
回复此楼» 猜你喜欢
细胞死亡新方式：铜死亡
已经有9人回复
-
医学类教育学类 简单易中的中文核心
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有241人回复
-
对作者单位没有歧视的核心期刊
已经有1人回复
-
导师咨询
已经有5人回复
-
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
已经有43人回复
- 仿制药质量一致性评价迎难而上固体制剂面临大浪淘沙
已经有0人回复
- 仿制药借一致性评价进阶 15个首批品种相继启动
已经有3人回复
- 谢沐风在同写意27期活动的报告记要
已经有35人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 欧盟委员会关于人用药品分销质量管理规范指南（2011年8月，第1版节选）
已经有2人回复
- 【资源】质量控制部检验员培训考试试题（理化）
已经有15人回复
jieing007
金虫 (正式写手)
- 应助: 22 (小学生)
- 金币: 4569.8
- 散金: 69
- 红花: 1
- 帖子: 744
- 在线: 29.5小时
- 虫号: 653074
- 注册: 2008-11-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2016-11-15 13:46:00
2楼2016-08-05 19:45:18
3楼2016-08-05 19:46:32
y516569480
新虫 (小有名气)
- 应助: 25 (小学生)
- 金币: 6.1
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 260
- 在线: 45.7小时
- 虫号: 1266677
- 注册: 2011-04-15
- 专业: 药物分析
4楼2016-08-09 11:39:42