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求助国内注册申报资料撰写格式或者说提以纲
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请教大虾们，SFDA官方是否有关于注册申报资料固定的撰写格式？可以在哪里下载？我了解到的只有综述性总结资料有固定的格式，但是对于其他具体的资料，比如8资料：原料药生产工艺的研究资料及文献资料，这个有具体的撰写格式嘛？还是就依据最新药品注册工作指南，自己随意发挥的呢？请各位高手多多指教了。先在此谢过。 [search]国内注册申报资料撰写格式[/search] |
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