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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助国内注册申报资料撰写格式或者说提以纲
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【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 Sindy8893 的 2 个金币

Sindy8893

银虫 (小有名气)

[交流] 求助国内注册申报资料撰写格式或者说提以纲

请教大虾们，SFDA官方是否有关于注册申报资料固定的撰写格式？可以在哪里下载？我了解到的只有综述性总结资料有固定的格式，但是对于其他具体的资料，比如8资料：原料药生产工艺的研究资料及文献资料，这个有具体的撰写格式嘛？还是就依据最新药品注册工作指南，自己随意发挥的呢？请各位高手多多指教了。先在此谢过。
[search]国内注册申报资料撰写格式[/search]
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1楼 2008-11-06 14:36:55
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crity328

至尊木虫 (著名写手)
我有我们自己申报的化药格式，你要不要？
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
2楼2008-11-29 09:07:22
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titi8

铜虫 (著名写手)
楼上的，俺也想要，谢谢啦。
titi8@163.com
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桂林的鞠躬尽瘁广告宣传虫~~~~加水专业户~~~~~
3楼2008-11-29 11:01:09
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pharmking

木虫 (小有名气)
您好，我也想要一份，谢谢。
new_dds@126.com
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4楼2008-12-14 18:46:28
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jeipee

金虫 (小有名气)
您好，我也想要一份，谢谢
jeipee@126.com
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5楼2008-12-25 00:32:02
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hai_yan

金虫 (初入文坛)

您好我也想要一份。谢谢jack1818@sogou.com

上面收到的，请转发一下，先谢了
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6楼2008-12-25 12:07:59
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shyflysky

银虫 (小有名气)
去这里看看
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1088084&fpage=1
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7楼2008-12-25 16:47:44
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13997464760

银虫 (初入文坛)
您好，我也想要一份，谢谢。
wh13972@sina.com
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8楼2008-12-26 09:45:18
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悠悠_月儿

金虫 (小有名气)
还有我啊,正为这个发愁呢!多谢多谢!!
iamyy0805@sina.com

[ Last edited by 悠悠_月儿 on 2008-12-29 at 09:50 ]
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9楼2008-12-29 09:38:55
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香草山8865

木虫 (正式写手)
楼主你好，我也好，多谢谢
jinyumantang_66@sina.com
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10楼2008-12-29 11:13:03
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