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专家顾问 (著名写手)

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[交流] 新法规下，原料药是否可以单独申报已有8人参与

最近从一个朋友那儿获知消息，一个仿制原料药进口，药监局发的是临床批件。是否说明今后所有原料药都不能单独申报了？

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1楼 2016-06-15 10:17:25

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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

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引用回帖:

6楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-06-16 09:11:53
原料药肯定是要联合制剂一起申报的，用在人身上的是制剂，没有制剂支持，怎么在临床上体现原料药的的功效。有人说，原料药厂不做制剂岂不是没法做原料了？这种说法太幼稚，就像是说不做原料药的制剂厂就做不了制剂一 ...

如果原料药为多家制剂公司，还需要同时与多家制剂公司一起申报吗？

发自小木虫Android客户端