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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 新法规下，原料药是否可以单独申报
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

[交流] 新法规下，原料药是否可以单独申报 已有8人参与

最近从一个朋友那儿获知消息，一个仿制原料药进口，药监局发的是临床批件。是否说明今后所有原料药都不能单独申报了？
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1楼 2016-06-15 10:17:25
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-06-16 09:11:53
原料药肯定是要联合制剂一起申报的，用在人身上的是制剂，没有制剂支持，怎么在临床上体现原料药的的功效。有人说，原料药厂不做制剂岂不是没法做原料了？这种说法太幼稚，就像是说不做原料药的制剂厂就做不了制剂一 ...

如果原料药为多家制剂公司，还需要同时与多家制剂公司一起申报吗？

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身安不如心安，屋宽不如心宽！
9楼2016-06-17 05:47:50
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小朋友681

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不会吧，那原料药厂家怎么样发展？

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努力学习！！！加油吧
2楼2016-06-15 17:47:57
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小朋友681

木虫 (正式写手)
至今没有出一个原料药申报的指南

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努力学习！！！加油吧
3楼2016-06-15 17:48:57
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不能单独申报原料药吧！

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4楼2016-06-15 23:44:57
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