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如何理解《化药仿制药口服固体制剂一致性评价 申报资料要求》中的这段话
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详细提供与参比制剂杂质比较研究的结果，可参照参比制剂的方法限度考察，以降解产物的量比较制剂稳定性的差异。以表格形式整理，明确是否有超出鉴定限度的新杂质，并按照国内外相关指导原则的要求对这些杂质进行必要的定性研究，以证明其与参比制剂中所含杂质的结构是一致的，且杂质含量不高于参比制 这段话看的我一头雾水，既然是新杂质，那它与参比制剂中所含杂质的结构怎么会是一样的呢？ |
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wangluo335
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