24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1226  |  回复: 7

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

[求助] 请问液相做有关物质分析的一个问题 已有2人参与

请问各位,我们用液相方法做有关物质检查时一般用梯度洗脱,但是还有许多难以被洗脱的组分留在柱子里,请问下这些难以被洗脱的组分是不是有关物质的一部分呢?如果是的话那不是这个方法不能把有关物质全部都检测出来么?这样的有关物质检查还有意义么?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiute621

铜虫 (著名写手)

有报告限,小于报告限的都可以算作噪音

发自小木虫Android客户端
我像只鱼儿自由自在地游
2楼2016-06-06 06:05:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
祝福!祝福!祝福!

发自小木虫Android客户端
3楼2016-06-06 06:18:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+3, ★★★很有帮助 2016-06-06 09:27:06
Stability indication  HPLC method,可以自己找文献看,特别是大型制药公司的文章
国外的理念
一般是用强制降解试验+最高有机相比例长时间洗脱+其他正交色谱方法(如正相)
这样之后的方法相对来说好一些
分析方法,只能是在现有的科技水平下尽可能检测出更多的杂质
像你说的未洗脱的,无非就是亲脂性强和聚合物,这些都有相应的解决办法,不具体解释了
4楼2016-06-06 09:05:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by qiute621 at 2016-06-06 06:05:42
有报告限,小于报告限的都可以算作噪音

要是后面的杂质大于报告限呢?它没被洗脱也看不出具体多少啊

发自小木虫IOS客户端
5楼2016-06-06 09:21:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by zongyuan at 2016-06-06 09:05:47
Stability indication  HPLC method,可以自己找文献看,特别是大型制药公司的文章
国外的理念
一般是用强制降解试验+最高有机相比例长时间洗脱+其他正交色谱方法(如正相)
这样之后的方法相对来说好一些
分析 ...

请问下用你的方法如果杂质极性很小还保留在柱子里,那不是这方法不能反映杂质的真实情况么?还有我们的标准除了有关物质检查,没有你说的对亲脂性物质检查呀?请问下用什么方法检查呢?

发自小木虫IOS客户端
6楼2016-06-06 09:26:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

李木子,

新虫 (初入文坛)

那就是你的方法不合适了

发自小木虫Android客户端
7楼2016-06-20 22:44:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
赤脚大仙: 金币+7, ★★★★★最佳答案, 谢谢! 2016-06-21 19:08:32
四楼说得很有道理,如果追求完美,将化合物中存在的所有杂质全部都检出来,是不可能做到的,有关物质检测方法的专属性、准确性、重复性、耐用性和精密度等均能达到药典要求和ICH的相关规定就可以了!这只是一个衡量有关物基本情况的一把尺子,能对比各批之间和各工艺之间或者自制与原研之间的差异即可,其它并不重要!
gwmgyp
8楼2016-06-21 08:50:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 赤脚大仙 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 专硕0854初试考材科基,求调剂 +7 3220548044 2026-04-06 10/500 2026-04-08 21:59 by hypershenger
[考研] 290求调剂085701 +20 1314捧花 2026-04-02 21/1050 2026-04-08 21:19 by cyh—315
[考研] 297求调剂 +16 GENJIOW 2026-04-07 17/850 2026-04-08 11:05 by 逆水乘风
[考研] 一志愿生物与医药,296分,求调剂 +14 66鹿 2026-04-03 16/800 2026-04-08 10:38 by tjzhao
[考研] 电子信息270求调剂 +7 terminal469 2026-04-07 7/350 2026-04-08 08:48 by tt19890111
[考研] 331求调剂 +5 张元一 2026-04-07 6/300 2026-04-07 22:13 by hemengdong
[考研] 复试调剂 +9 春日来信- 2026-04-03 9/450 2026-04-07 15:17 by 尽舜尧1
[考研] 080500求调剂 +12 黄宇博 2026-04-06 12/600 2026-04-07 12:41 by upczlm1989
[考研] 285求调剂 +15 哦呦呼o 2026-04-04 17/850 2026-04-06 23:02 by chenzhimin
[考研] 求调剂到材料 +5 程9915 2026-04-06 5/250 2026-04-06 15:21 by yulian1987
[考研] 材料调剂 +6 一样YWY 2026-04-05 6/300 2026-04-05 20:30 by 南航~万老师
[考研] 085500机械专硕初试288求调剂 +3 GZJguo666- 2026-04-05 3/150 2026-04-05 18:06 by jkddd
[考研] 313求调剂 +5 海日海日 2026-04-04 5/250 2026-04-05 15:52 by jndximd
[考研] 材料调剂 +9 革微桂 2026-04-04 9/450 2026-04-05 08:27 by 544594351
[考研] 323求调剂 +8 李佳乐1 2026-04-04 8/400 2026-04-04 22:26 by hemengdong
[考研] 085601,一志愿厦大334复试被刷求调剂 +13 曾仰之 2026-04-03 15/750 2026-04-04 20:13 by dongzh2009
[考研] 复试调剂 +6 范根培 2026-04-04 6/300 2026-04-04 14:27 by 土木硕士招生
[考研] 350一志愿北京航空航天大学08500材料科学与工程求调剂 +5 kjnasfss 2026-04-03 5/250 2026-04-03 22:29 by 无际的草原
[考研] 一志愿中国石油大学化学工程323分求调剂 +4 化工专硕323分 2026-04-03 6/300 2026-04-03 22:12 by dongzh2009
[考研] 313求调剂 +3 ~微微凉~ 2026-04-03 3/150 2026-04-03 11:25 by 啵啵啵0119
信息提示
请填处理意见