24小时热门版块排行榜    

查看: 2192  |  回复: 10

蓝色@梦魇

木虫 (正式写手)

[求助] 原料药生产过程中,对原料的规格有无法规要求 已有4人参与

如题,在药品生产过程中,所使用的原料有不同的级别,工业级分析级食品级。作为公司本身希望降低成品,选择低级别的原料,但是不知道法规对这方面有无明确要求,对进入洁净区所使用的原料级别呢?还有水的使用,自来水,饮用水,纯化水,蒸馏水等
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

汪木水

木虫 (正式写手)

低等级的产品,在除杂上面浪费时间和金钱,而且还有很大的风险。

发自小木虫Android客户端
不服输是我的本性
2楼2016-05-15 09:28:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝色@梦魇

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 汪木水 at 2016-05-15 09:28:32
低等级的产品,在除杂上面浪费时间和金钱,而且还有很大的风险。

级别只是和质量有关

发自小木虫IOS客户端
3楼2016-05-15 22:42:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
通常都是工业级就可以了,但是进入洁净区的原料、溶剂,法规要求至少需要食品级或者医药级。比如说95%乙醇,前道工序可以用工业乙醇。但是洁净区内需要医药酒精。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

不坠青云之志
4楼2016-05-16 08:54:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝色@梦魇

木虫 (正式写手)

送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by keailinger at 2016-05-16 08:54:24
通常都是工业级就可以了,但是进入洁净区的原料、溶剂,法规要求至少需要食品级或者医药级。比如说95%乙醇,前道工序可以用工业乙醇。但是洁净区内需要医药酒精。

非常感谢

发自小木虫IOS客户端
5楼2016-05-16 08:57:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝色@梦魇

木虫 (正式写手)

6楼2016-05-17 21:39:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

阿卡波糖提纯

新虫 (初入文坛)

一般来说~洁净区外最后一步~如果用量不大最好用纯化水~进洁净区之后就要用纯化水了

发自小木虫Android客户端
7楼2016-05-25 04:08:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cqftyy2016

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

内容已删除
8楼2016-05-27 15:21:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药药

木虫 (小有名气)

打个比方,蒸馏水一般先用饮用水反渗透或者离子交换至纯化水,然后再蒸馏!为啥不直接蒸馏呢?     现在你用工业级的原料生产,你想要有一个好的成品,不是有些费劲,或者你自己经过纯化处理,不一样需要成本!

发自小木虫Android客户端
9楼2016-05-27 20:05:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lilies

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

原料药决定产品的质量,需要符合药典要求,药用级别的
10楼2016-05-31 09:57:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 蓝色@梦魇 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 面上意见出来了 +9 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 17/850 2026-08-30 10:28 by 孤独的英雄6
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[考博] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 07:28 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 07:17 by ZPa0EcMwuECS
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 7/350 2026-08-30 06:43 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 10/500 2026-08-30 06:11 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 8/400 2026-08-30 06:02 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 02:40 by ZPa0EcMwuECS
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:45 by ZPa0EcMwuECS
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 7/350 2026-08-30 01:36 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:34 by ZPa0EcMwuECS
[博后之家] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +7 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 8/400 2026-08-30 01:14 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 5/250 2026-08-30 00:41 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +4 349506619 2026-08-28 4/200 2026-08-29 22:41 by alongwaytogo
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +4 tannykie 2026-08-29 4/200 2026-08-29 17:14 by lmz0216
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 申请删除本帖 +6 lyz123lyz 2026-08-27 7/350 2026-08-27 17:31 by 宁静致远sy
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
信息提示
请填处理意见