应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 原料药生产过程中，对原料的规格有无法规要求
111/2返回列表12下一页
查看: 2186  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

蓝色@梦魇

木虫 (正式写手)

[求助] 原料药生产过程中，对原料的规格有无法规要求 已有4人参与

如题，在药品生产过程中，所使用的原料有不同的级别，工业级分析级食品级。作为公司本身希望降低成品，选择低级别的原料，但是不知道法规对这方面有无明确要求，对进入洁净区所使用的原料级别呢？还有水的使用，自来水，饮用水，纯化水，蒸馏水等
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2016-05-14 14:48:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

汪木水

木虫 (正式写手)
低等级的产品，在除杂上面浪费时间和金钱，而且还有很大的风险。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
不服输是我的本性
2楼2016-05-15 09:28:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝色@梦魇

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 汪木水 at 2016-05-15 09:28:32
低等级的产品，在除杂上面浪费时间和金钱，而且还有很大的风险。

级别只是和质量有关

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
3楼2016-05-15 22:42:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
通常都是工业级就可以了，但是进入洁净区的原料、溶剂，法规要求至少需要食品级或者医药级。比如说95%乙醇，前道工序可以用工业乙醇。但是洁净区内需要医药酒精。
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

蓝色@梦魇
不坠青云之志
4楼2016-05-16 08:54:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝色@梦魇

木虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by keailinger at 2016-05-16 08:54:24
通常都是工业级就可以了，但是进入洁净区的原料、溶剂，法规要求至少需要食品级或者医药级。比如说95%乙醇，前道工序可以用工业乙醇。但是洁净区内需要医药酒精。

非常感谢

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
5楼2016-05-16 08:57:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝色@梦魇

木虫 (正式写手)
自定一下

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
6楼2016-05-17 21:39:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

阿卡波糖提纯

新虫 (初入文坛)
一般来说～洁净区外最后一步～如果用量不大最好用纯化水～进洁净区之后就要用纯化水了

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
7楼2016-05-25 04:08:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cqftyy2016

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

内容已删除
赞一下 回复此楼
8楼2016-05-27 15:21:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药药

木虫 (小有名气)
打个比方，蒸馏水一般先用饮用水反渗透或者离子交换至纯化水，然后再蒸馏！为啥不直接蒸馏呢？     现在你用工业级的原料生产，你想要有一个好的成品，不是有些费劲，或者你自己经过纯化处理，不一样需要成本！

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
9楼2016-05-27 20:05:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lilies

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

原料药决定产品的质量，需要符合药典要求，药用级别的
赞一下 回复此楼
10楼2016-05-31 09:57:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 蓝色@梦魇 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 02:40 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 3/150 2026-08-30 02:22 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 02:09 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:58 by ZPa0EcMwuECS
[博后之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 01:47 by ZPa0EcMwuECS
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 01:14 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 9/450 2026-08-30 01:04 by ZPa0EcMwuECS
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 6/300 2026-08-30 01:03 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗？ +4 349506619 2026-08-28 4/200 2026-08-29 22:41 by alongwaytogo
[基金申请] 国社科申报系统有变化 +3 kynobel 2026-08-23 3/150 2026-08-29 21:57 by 余韵清
[基金申请] 面上意见出来了 +8 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 16/800 2026-08-29 20:45 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +5 德尚中行 2026-08-27 6/300 2026-08-29 18:10 by manplx
[教师之家] 导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！ +9 苏东坡二世 2026-08-23 9/450 2026-08-29 14:41 by hustersqt
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 某些机构，以效率低为荣，以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭