| 查看: 1779 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
关于干燥失重与水分测定取选 已有2人参与
|
||
|
各位高人，请教一个问题。 我们有个化学原料药，在中国药典和USP中检测的是干燥失重，限度为1.5%；EP中检测的是水分，限度为2.0%。我们的原料药不含结晶水，采用的是EP检测了水分，但考虑要符合15版药典要求，注册质量标准中想添加干燥失重。现审评发补资料提出一问题：根据国内外药典收载情况，分析本品采用干燥失重还是水分检测对产品的质控更为有利。请教高手这个问题怎么处理合适？ |
回复此楼» 猜你喜欢
拟解决的关键科学问题还要不要写
已经有8人回复
-
26申博
已经有3人回复
-
存款400万可以在学校里躺平吗
已经有22人回复
-
最失望的一年
已经有4人回复
-
国自然申请面上模板最新2026版出了吗？
已经有19人回复
-
请教限项目规定
已经有3人回复
-
基金委咋了？2026年的指南还没有出来？
已经有10人回复
-
基金申报
已经有6人回复
-
推荐一本书
已经有13人回复
-
疑惑？
已经有5人回复
7楼2016-05-09 14:37:57
2楼2016-04-29 22:32:31
3楼2016-04-29 22:32:53
4楼2016-05-05 10:44:57