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ll不懂金虫 (小有名气)
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原料定入细菌内毒素，就一定需要洁净车间吗？求相关指导原则 已有6人参与
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| 原料定入细菌内毒素，就一定需要洁净车间吗？求相关指导原则 |
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不管是成品药还是原料药都必须是可追溯，万一出了问题，是可以找到哪个地方不符合要求的，原料药的生产是有gmp批记录的，批记录是怎么些的，就该按什么标准来，你直接把批记录给厂家的人看，厂家要想不按批记录来，好，不按批记录来客户和药监局不让你的药通过审查怎么办，这就涉及到做假的问题，既然都做假了，这就无所谓了，只要最终产品检测合格，产品实际上是怎么弄出来的有什么关系呢，前提是祈祷你的药不要出什么事，不然就玩玩了 发自小木虫Android客户端 |
18楼2016-05-01 09:30:38