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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 如何通过加速试验预测药品有效期。加急
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素笺光年

新虫 (初入文坛)

[求助] 如何通过加速试验预测药品有效期。加急

跪求： 通过加速试验测出了六个月内药品的含量变化，请问如果没时间做长期稳定性试验，有没有什么方法或依据可以预测其有效期？
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1楼 2016-04-26 22:01:38
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
素笺光年: 金币+5, ★有帮助 2016-04-28 09:02:07
国外医药工业大约加速6个月合格，可以外推大约18到24个月常温放置，这是医药行业经验
这个和活化能，阿伦尼乌斯定理有关
前提是加速6个月是真实值，但是有效期肯定要通过常温放置得到
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2楼2016-04-26 22:06:19
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
我说的是化药
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3楼2016-04-26 22:07:01
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素笺光年

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zongyuan at 2016-04-26 22:06:19
国外医药工业大约加速6个月合格，可以外推大约18到24个月常温放置，这是医药行业经验
这个和活化能，阿伦尼乌斯定理有关
前提是加速6个月是真实值，但是有效期肯定要通过常温放置得到

请问这个说法出处在哪？能不能在哪本专著或哪篇文献找得到？
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4楼2016-04-27 11:12:03
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 素笺光年 at 2016-04-27 11:12:03
请问这个说法出处在哪？能不能在哪本专著或哪篇文献找得到？...

Handbook of Stability Testing in Pharmaceutical Development
可能这本书里有，但是我也不知道在哪
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5楼2016-04-27 11:45:09
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