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The Diabetes Market Outlook to 2016 （2） 已有1人参与
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The Diabetes Market Outlook to 2016 （2） (2012-08-09 07:34:44)转载▼标签： 杂谈 糖尿病诊断 1型糖尿病的症状比2型明显，包括低血糖（引起头晕，出汗或癫痫），高血糖（呼吸困难，呼气有香味，或恶心和呕吐）或酮酸中毒(导致糖尿病昏迷)。2型糖尿病常常是无症状的，因此得不到确诊，但患者可能会过度口渴，疲劳，视力模糊，尿频和体重减轻。许多2型糖尿病患者往往几年得不到确诊，特别是在发病的最初几年。未确诊时间越长，由于得不到治疗和控制,糖尿病并发症发生的可能性就越大. 对医生和病人来说,监测糖尿病前期对是否发展为2型糖尿病非常重要。制药公司还可以通过监测糖尿病前期人口来估计未来抗糖尿病市场的规模。美国糖尿病协会估计，40-74岁年龄组15.6％处于糖尿病前期，定义为空腹血糖水平高于正常值(100mg/dl),低于2型糖尿病(125mg/dL) 全国糖尿病信息中心把糖尿病诊断归类为三种血糖检测： 空腹血糖（FPG）测试是至少八小时禁食后测量血糖水平，用来检测糖尿病或糖尿病前期。 口服糖耐量试验是至少8小时禁食和饮用含葡萄糖饮料两小时后,测量血糖水平用来诊断糖尿病和糖尿病前期。 随机血浆葡萄糖测试，没有关于进食要求而进行的血糖水平测试,也用于评估检测糖尿病的症状，但不适用于糖尿病前期。 FPG是美国糖尿病协会（ADA）和世界卫生组织（WHO）推荐用于检测糖代谢受损的标准测试。下限100mg/dL由ADA于 2003年规定,被更准确地确定为有发展为2型糖尿病风险的糖尿病前期患者. 另一种评估血糖水平的方法是监测病人的糖化血红蛋白（HbA1c）。这种测量反映较前两至三个月的平均血糖,不需要空腹。用来分析糖尿病患者的血糖控制和葡萄糖耐受,与空腹血糖测试效果相同。但在一些国家没有广泛使用，还面临其他问题：测试结果受其他因素影响，如贫血，血红蛋白异常，怀孕。由于贫血和血红蛋白病往往在发展中国家非常普遍,这可能是应用的一个重大障碍。基于以上考虑，世卫组织没有推荐糖化血红蛋白HbA1c作为糖尿病和中间高血糖的诊断测试。 糖尿病是如何测量的？ 糖尿病的严重程度通常由血糖水平来确定。有多种评估方法: 糖化血红蛋白HbA1c（长期血糖控制） - 糖化血红蛋白（HbA1c或A1C）是目前测量糖尿病的黄金标准。在循环系统中,葡萄糖与血红蛋白不可逆结合,形成一个稳定的HbA1c复合体。因此，糖化血红蛋白复合体的形成与血液中的葡萄糖量成正比。考虑到红细胞的平均寿命为几个月，HbA1c允许医生估计之前两到三个月内的血糖水平。正常人一般有约4-6％的HbA1c。糖尿病患者可达10％以上;根据ADA的建议，患者HbA1目标为<7％。根据欧盟，国际糖尿病联合会和美国的临床内分泌协会，目标HbA1c被设定为更积极的<6.5％的水平。 空腹血糖（餐前血糖） - FPG测量空腹至少8小时（一般为12-14小时）的血糖水平。当一个人长时间不吃饭，胰腺释放胰高血糖素，提高血糖水平。在正常 人中，胰岛素会抵消掉这些增加的血糖水平。而糖尿病患者不会发生这种现象,导致空腹血糖水平的增加。正常的空腹血糖水平<100mg/dL（5.6mmol / L）.空腹血糖为100-125毫克/升（或5.6mmol/L-7mmol/L）被认为有葡萄糖耐量降低IGT（或糖尿病前期）.超过 125mg/dL（或7mmol / L）被认为是糖尿病。 餐后血糖（PPG，进餐后血糖） - 调节饭后血液中的循环葡萄糖量已日益成为药物开发的重点。 PPG通常用饭后身体处理葡萄糖能力的口服糖耐量试验来检测。该测试一般用于妊娠糖尿病的诊断，在其他化验未有定论时也可以用于2型糖尿病的检测。 PPG血糖水平，不超过140mg/dL被视为正常，140 – 199mg/dL是葡萄糖耐量降低IGT(或糖尿病前期),超过200mg/dL是糖尿病. 治疗方法 糖尿病治疗包括药物治疗和某些生活方式的改变。对于1型糖尿病，从确诊开始胰岛素是必需的，2型糖尿病的治疗从生活方式改变开始。如果生活方式控制不足以控制血糖，要给以口服降糖药，如果口服药仍不能控制，就要用到胰岛素.每种糖尿病药物都可单独或与其他药结合使用。有几个因素决定治疗模式，包括不同药物是否能拿到以及医疗专家对治疗方法价值和有效性的判断。在全球范围内,由于糖尿病1型和2型患病率的变动以及研究方法的差异,糖尿病的处方趋势表现出很大的差异。 ADA建议的目标血糖水平为糖化血红蛋白HbA1c<7％，而国际糖尿病联合会确定的目标是糖化血红蛋白HbA1c<6.5％。糖尿病治疗方法要考虑每种疗法的干预特点，它们相互协同性和花费。这里说明的方法考虑的目标糖化血红蛋白<7％是基于欧洲糖尿病研究协会（EASD）和ADA协会的研究共识。此外，以下治疗方法不考虑糊精激动剂，格列奈类药物，二肽基肽酶IV（DPPIV）抑制剂和α-葡萄糖苷酶抑制剂。这是由于他们的临床数据有限和不太有效的降血糖效果。 治疗方法涉及3个基本步骤,包括药物治疗和生活方式变化.细节见图2 第1步 - 生活方式管理是治疗新发2型糖尿病的第一步。生活方式干预由医护人员和营养师帮助实施。几乎所有2型糖尿病患者都应保持严格的饮食和运动,原因很明显,平均减重 8到10磅可以帮助改善血糖控制而运动已被证明能增加胰岛素灵敏度。然而对大多数人来说，仅靠生活方式管理不足以达到所需血糖水平,所以二甲双胍治疗被建议同时进行。因耐受程度不同,二甲双胍在一到两个月期间内达到滴定最高剂量.如果有持续高血糖症状,其他降糖药也被用在治疗方案里. 第2步 - 当生活方式改变同时结合最大剂量二甲双胍无法达到所需血糖目标时，需要加入第二种药。这通常是治疗两到三个月之后或在所需糖化血红蛋白HbA1c水平没有达到的任何时间点。当二甲双胍不耐受或禁用时也需要用到第二种药。第二次用药可以是磺脲类或胰岛素。当糖化血红蛋白水平>8.5％，可使用中效或长效（基底）胰岛素。 第3步 – 当生活方式调整，二甲双胍和磺脲类/胰岛素相结合时仍无法达到所需血糖水平时，要加强胰岛素治疗。包括饭前增加短期或速效胰岛素注射，以减少PPG的波动。一旦胰岛素注射开始，磺脲类和格列奈类药物必须停止，因为它们不协同。虽然此时可加入第三种口服制剂，尤其是当糖化血红蛋白水平<8％，接近目标时，但通常不选择这种治疗模式，因为它不能有效降低血糖而且比强化胰岛素疗法更昂贵。 除了这些基本的步骤，如果主要想治疗低血糖，可以加入艾塞那肽或吡格列酮。如果糖化血红蛋白水平<8％并且主要想实现减重,考虑使用艾塞那肽。如果通过这个方法未达到目标糖化血红蛋白标准,可以加入磺脲类。最近，DPP - IV抑制剂也被用于糖尿病治疗,因为其容易控制剂量(口服一天一次),清洁安全,对体重无影响. 第二章 全球市场分析 摘要 在2010年全球糖尿病市场价值327亿美元,其中胰岛素类似物份额最大,占52.8％,其后是格列酮类,占17.2％。 美国是全球最大的糖尿病市场，销售额为167亿美元. 2010年在市场上的主导产品是Takeda的Actos和赛诺菲Sanofi的Lantus, 共占50.9％的市场份额。 糖尿病市场格局是动态的，包括积极研发新药品种如肠促胰岛素类似物，如注册监管机构FDA增加对糖尿病药物的监控，以避免任何“不可接受的”心血管疾病的危险。 糖尿病市场里越来越多新疗法出现，英国国家健康和临场卓越研究所（NICE）2009年6月更新了应用新制剂的糖尿病护理途径。 2010年人胰岛素类药物占全球糖尿病市场的52.8％。赛诺菲长效胰岛素2010年以67亿美元销售额位列次级分类药物的第一，紧接着是快速起效类胰岛素，销售额为58亿美元。 对于以基本潜在病因为靶位的药物，格列酮类的销售额最大，2010年为56亿美元。但是由于几个安全问题和级别黑箱警告，这一领域已被影响，在2009-10年度年销售量下降6.6％。 二肽基肽酶IV（DPP - IV）是一类新的抗糖尿病药物，已迅速取得突出表现，获得大量的市场份额。本类药物在2010年的销售额为34亿美元，占全球糖尿病市场10.4％。此类药物的领先者是默克公司（Merck）的JANUVIA，一种每日一次剂量的口服降糖药（OAD），2010年销售额24亿美元。 简介 1型和2型糖尿病共同构成一个重要的全球健康负担。糖尿病市场目前有几种不同类型的药物，包括一些核心疗法，如已经存在很长时间的二甲双胍（metformin）和相对较新的治疗方案如肠促胰岛素类似物。然而，FDA提高了糖尿病药物的心血管安全要求，糖尿病领域的研发在监管增强的大背景下积极进行。 本章深入分析了治疗糖尿病不同类别药物，包括其中领先的品牌，同时分析一些关键品牌。本章对全球糖尿病市场竞争格局的相对位置给出简要介绍，同时预测全球糖尿病领先品牌的销售额直到2016年。 按国家进行的市场分析 2010年全球抗糖尿病市值在327亿美元，美国占50.9％。抗糖尿病在美国市场为首的三个重磅产品：武田（Takeda）的Actos（glitazone），赛诺菲的来得时（Lantus胰岛素）和默克的JANUVIA（DPP - IV抑制剂）。美国前三名的品牌分别属于不同类药物，从而消除由一个特定类药物主导市场的情况。欧盟国家占糖尿病产品市场16.2％，日本占9.5％。来得时（Lantus）是欧盟市场的主导产品，2010年销售额8亿3500万美元， Actos是日本市场的冠军，2010年销售了7亿2600万美元。 图3 印度 印度，世界人口第二大国,糖尿病患病率最高，直到2010年被中国超越。该国糖尿病患病率仍然很高,2010年占世界糖尿病人口的7.8％，且快速增长。糖尿病患病率在印度增加的主要原因是，遗传因素和不断变化的生活方式。缺乏锻炼结合高热量的饮食导致肥胖上升，而肥胖是糖尿病的主要病因，尤其是非常普遍的2型或非胰岛素依赖型糖尿病。 2010年,印度糖尿病市场价值超过4.5亿美元。Business Insights预计2010-20年,印度的糖尿病市场复合增的长率为6.5％。印度的糖尿病市场主要受占市场约70％的非胰岛素药物驱动。非胰岛素类药物由双胍类驱动，虽然较新的药物DPP - IV抑制剂和GLP- 1类似物有望成为主导未来的治疗方案。 关键问题 印度的糖尿病市场是有大量病人的潜在高利润市场。然而，缺乏对疾病诊断和治疗的认识，造成大量未诊断人口。由于大多数患者只有能力获得低成本药物,市场上很少有专利药推出,药品市场高度通用化.大多数印度人口没有私人或国家提供的医疗保险，只能自掏腰包。来自仿制药的威胁也非常高。如胰岛素的生物仿制药门冬，甘精已经由Biocon和Wockhardt生产和引入市场。与小分子仿制药相同,这些生物仿制药比他们相应的品牌药便宜，由于缺乏有力的报销系统, 这是在印度患者接受这类药的主要原因. 然而，默克制药公司的专利药JANUVIA的上市被看作是环境开始变化的指标。随着2005年涉及印度专利保护的专利法修正案于，更多公司愿意在印度市场上推出自己的产品。糖尿病的高患病率和不断增加的预防、治疗和管理意识，导致许多跨国公司扩大其在印度销售的产品种类，同时提高市场渗透率与本土企业建立商业合作。过去几年,许多提高了安全性和有效性，属于非胰岛素类的新抗糖尿病产品已在印度推出.其中值得注意的是DPP - IV抑制剂，如JANUVIA，安维汀Onglyza，Galvus和GLP - 1类似物，如Byetta的上市。 由于缺乏认识，缺乏有效诊断和药物,目前印度仍然存在着大量未被诊断的糖尿病人口。意识到此问题后,政府和非政府组织正在采取行动来普及糖尿病的诊断和预防知识. 政府与教育机构合作,在印度一些地区进行研究,评估糖尿病在农村和城市的患病率。一个正在进行的研究是印度医学会(ICMR) 与马德拉斯糖尿病研究基金会和其他中心合作进行的INDIAB。在第一阶段研究表明，马哈拉施特拉邦的人口8％患有糖尿病，而泰米尔纳德邦和恰尔肯德邦的胰岛素不平衡人口分别为10.6％和7.2％。除了政府的努力以外，一些制药公司已采取行动，目标定位于大的病人群体,通过多种医疗保健营地诊断和分发抗糖尿病药物，从而在糖尿病人群中发展品牌忠诚度。 在印度的主要事件 赛诺菲计划在印度推出胰岛素笔 迅速增长的糖尿病人口、不断增加的疾病认识水平和诊断率使印度的糖尿病市场对有糖尿病产品的跨国制药公司具有吸引力。许多公司都在印度扩大抗糖尿病产品线.一些与印度国内企业进行商业或研究合作。赛诺菲已计划2012年推出可重复使用的胰岛素笔和血糖监测设备BG Star。胰岛素笔的详细信息还不清楚，但它会被用于Lantus和Apidra一天一次的给药。赛诺菲和诺和诺德在印度进行的研究表明，用胰岛素治疗糖尿病降低了并发症并提高了生活质量。研究数据表明，一个易于使用的胰岛素笔在日益增长的胰岛素市场的上市，将为赛诺菲拓展印度糖尿病市场。 在印度普及糖尿病认识 在所有年龄组中,印度人的糖尿病患病率都很高.对疾病的认识不足、低标准的诊断和治疗糖尿病的医生训练,加速了印度的糖尿病人口的增长。由于大部分开支由病人自费,糖尿病患病率的增加也加剧了国家的贫困负担,。据国际糖尿病联合会统计，印度大约占全球糖尿病医疗开支1％,却有世界上第二高的糖尿病患病率。提高糖尿病的预防和管理意识是阻止患病率增长和降低患者死亡率的关键一步。政府正在采取一些举措，触及到农村和城市贫民来普及疾病知识. 其中一项举措由印度卫生和家庭福利委员会在2010年发起, 在印度的各个部分推出少年糖尿病筛查方案和城市贫民糖尿病和血压检查，如新德里，班加罗尔，孟买和钦奈等等。筛查目的是形成一个在印度的病人数据库，它也将传播有关管理和治疗糖尿病的认识。 葛兰素史克的Avandia被印度药品监管部门暂停 继美国FDA和EMA之后，印度的药品监管部门已暂停葛兰素史克公司的Windia制造和进口（罗格列酮，全球市场名为Avandia）。它也对仿制药和含有罗格列酮的曾引起病人严重心血管问题的固定剂量组合药物进行了限制. 葛兰素史克在印度搁置了评估Avandia相对与Actos安全性的TIDE试验. 对罗格列酮的限制会影响仿制药生产商以及包含罗格列酮的产品线。 默克公司与印度太阳制药合作， 默克公司已与印度太阳制药进入商业化协议阶段，合作内容是Januvia和Janumet在印度的营销。 JANUVIA是DPP - IV抑制剂药物的第一名，已在印度市场上市。默克与太阳制药公司合作，扩大在印度市场的渗透率.太阳公司是糖尿病市场的领导者，拥有强大的市场基础。随着因心血管疾病的风险导致Avandia的撤出，JANUVIA以其安全性和有效性，在强劲增长的印度糖尿病市场扩大销售范围。 中国 中国，世界上人口最多的国家，现在也有人口最多的糖尿病患者。2010年一项中国糖尿病患病率的研究表明，在中国9240万人患糖尿病，而不是2009年IDF估计的4320万。 2010年的患病率数字与之前的估计相差很大，表明中国在经历患病者人数上升的糖尿病大流行。糖尿病的病因缺乏公众认知，再加上快速经济增长和相关的生活方式的改变，推动了这一流行趋势。据IDF统计，在中国60.7％的糖尿病患者仍未得到诊断，导致长期更严重的健康损害。疾病的经济负担重重，特别是中低收入群体，他们不可能有医疗保险，只能获得很有限的国家提供医疗保健。IDF估计2005到2015年，中国在糖尿病和心血管相关疾病的医疗开支将达到5577亿美元 关键问题 在中国，提高对糖尿病和致病原因的认识，促进其诊断和治疗是遏制糖尿病患者数量快速增长的关键。政府，非政府组织和行业之间的合作将进一步推动这项事业。2004年到2010年世界糖尿病基金会与中国卫生部合作发起了一项活动。超过11,000个医疗专业人员接受了针对糖尿病预防和护理的培训。该活动还实施了由8家医院组成的一体化糖尿病管理模式。全球制药公司与中国卫生部合作开展了若干引起人们关注糖尿病的项目。拜耳，礼来，诺和诺德在过去5年投资和计划进行的，如礼来的“希望工程”和诺和诺德的“糖尿病全球巴士之旅”。这些项目包括患者教育，防病意识或者对早期疾病的免费检测。这种拥有抗糖尿病产品线的跨国制药公司的投资是为了扩大在中国的市场渗透率，中国市场有大量未确诊患者人群。 中国患者和医疗专业人员不断提升的保健意识导致安全性与临床有效药物的需求增加。与双胍类和磺脲类药物相比，DPP - IV抑制剂和GLP - 1具有固有优势，如体重减轻，低血糖发生率低，血糖水平的波动性降低，能给病人提供更好的治疗方案。由于对新药的需求和临床试验数量的增加，中国人口的安全性和有效性数据的建立，促成了诸如JANUVIA（DPP - IV抑制剂）和Byetta（GLP – 1类似物）等药物快速在中国上市。 总之，在未来十年内中国糖尿病人口将快速增长，超过150万。由于以下几个因素的相互作用，如久坐的生活方式，不健康的饮食习惯和肥胖发生率较高。一些因素，如政府发起普及疾病的原因的认知，有利于扁平化疾病的生长曲线。 对药物分类的市场分析 在2010年，全球糖尿病市值327亿美元。胰岛素类似物份额最大占 52.8％，其次是格列酮类，占17.2％。其余的市场相当分散，所有药物种类都获得了相当的市场份额。除了传统的生活方式管理，二甲双胍，磺脲类和胰岛素外，糖尿病市场目前正经历一些新型药物的引进。 糖尿病药物种类 在糖尿病治疗中使用的药物大致可分为如下四类： 胰岛素 - 胰岛素是时，当β细胞失去了功能糖尿病治疗的最后一条线。胰岛素治疗的基本前提是模仿正常的生理胰岛素分泌。 促胰岛素分泌素 - 这些药物刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，从而降低肝葡萄糖生产，同时提高肌肉对葡萄糖的摄取。目前两种促胰岛素分泌素可供选择： 磺脲类 格列奈类药物（非磺脲类促分泌素） 胰岛素增敏剂 - 胰岛素增敏剂有助于提高内源性胰岛素的活性。不同的胰岛素增敏剂类包括： 双胍类 格列酮类 α-葡萄糖苷酶抑制剂。 肠促胰岛素类似物 - 此类别包括最新的糖尿病治疗药物。肠促胰岛素是饭后肠道分泌的抑制胰高血糖素分泌的激素，能够增加胰岛素的饱腹感。肠促胰岛素包括胰高血糖素样肽1（GLP- 1）和胰高血糖素依赖促胰岛素多肽（GIP）激素。目前可用的肠促胰岛素类似物药物包括： GLP -1类似物 DPP- IV抑制剂。 胰岛素市场格局 胰岛素是糖尿病治疗的基石，因此占据2010年抗糖尿病市场的最大份额。胰岛素是治疗2型糖尿病的最后一线。自从赛诺菲推出来得（Lantus），一种长效每日一剂的基础胰岛素类似物，市场已发生演变。来得（Lantus）已经成为1型糖尿病患者胰岛素的基本选择和2型其他的治疗方案无效的糖尿病患者的主要辅助治疗方法。 市场上不断出现的不同形式的胰岛素在一定程度上成功提出了不断发展治疗方法的需要。同时伴随着如预充式给药装置的出现。这些装置为病人简化了操作，他们每天要多次注射胰岛素。 173亿美元的胰岛素市场相当多样化，包括一个合成人胰岛素类型和一个相对较小的动物胰岛素。目前可用的人胰岛素有： 速效 中效作用 中效结合快速 中效与长效相结合 长效 胰岛素的分类主要是基于多块起效和其效果持续多久。在糖尿病治疗中，医生选择胰岛素类型是由起效时间，高峰时间和在病人体内的持续时间决定的，这进一步取决于每个人对胰岛素的反应：多久能吸收，多久在体内仍然有效。此外，个人生活方式的选择也决定了胰岛素在他/她体内的代谢。表4说明了不同类型胰岛素的特点。 动物胰岛素，如牛和猪胰岛素的使用一直在下降，虽然与之前相比，现在动物胰岛素是高度纯化的和有效的，避免了免疫原性问题。根据Cochrane统计，在低血糖发作或代谢控制方面没有发现人类和动物胰岛素（尤其是猪）的差别。与使用人胰岛素相比优点是，它很便宜，便于大量生产。动物胰岛素相对低的销售增长主要是由于其不受医生欢迎，以及人胰岛素生产方便。 人胰岛素 长效人胰岛素类似物 在2010年，长效人胰岛素类似物占人类胰岛素类销量最大的部分，占38.9％，67亿美元，年增长率17.3％。 长效胰岛素被设计在超过24小时期间内提供一个稳定的无峰值的胰岛素释放。这些胰岛素是每日一服。然而使用短效胰岛素或其他口服胰岛素的病人必须随身携带药物。 2010年销售领先的长效胰岛素是赛诺菲的Lantus 46亿美元，诺和诺德的Levemir 12亿美元。 来得时Lantus（甘精胰岛素） - 赛诺菲 赛诺菲的来得最初于2000年在德国上市，随后2001年5月在美国推出。在美国药物被证明能被快速吸收,其后在其他主要市场上市,如法国2003年8月12日,日本2003年10月。 Lantus使胰岛素在组织里缓慢释放，延迟吸收,适合每日一剂。不同于中效胰岛素，Lantus缓慢释放进入人体，并没有峰值。所以是使用此药导致低血糖的风险较低。 来得时Lantus能以较低的低血糖的风险保证24小时的基础胰岛素水平。而且操作灵活提高了病人的配合度。与其他胰岛素相比，来得时Lantus的优势在于对小众糖尿病人群的指示作用，如肥胖、体重和血脂控制的正面影响。然而，来得时上市时，礼来和诺和诺德已经先行进入市场.凭借已有的声誉和强大的销售力量,他们的产品拥有强大竞争力。此外，快效胰岛素、每日一剂胰岛素，无创输入胰岛素的上市和更便宜胰岛素的出现使胰岛素市场竞争更激烈. 最近欧盟的一些研究显示，与人胰岛素相比,来得时与癌症风险增加有关。在血糖控制方面,来得时也并未比人体胰岛素更有效. 这些结果是从四项研究得出，都发表在欧洲糖尿病研究协会（EASD）的杂志Diabetologia上。尽管这些研究没有就使用来得时导致癌症风险增加给出定论，他们围绕此议题建立了个案，人用医药产品委员会（CHMP）说：“由于方法上的限制,研究发现是不确定的，并不能证实或排除甘精胰岛素和癌症之间的关系。此外，该委员会指出，研究结果并不一致。 2011年1月，美国FDA公布的一份报告指出，旨在探讨来得时使用和癌症发生之间联系的研究尚无定论。一年半的试验数据并没有表现出二者有显著联系。试验没有考虑外部因素如:试验前使用过其他抗糖尿病药物、吸烟与患者的遗传倾向。赛诺菲已经宣布，它将进行流行病学研究，以评估截止2011年6月使用来得时患癌症的风险。 速效人胰岛素类似物 2010年，速效人胰岛素类似物是人体胰岛素的第二大类别，58亿美元，年增长率14.9％。速效胰岛素在最短的时间内起效，不同品牌药物从15-30分不等。销售领先的速效胰岛素是诺和诺德的novorapid，21亿美元，礼来的Humalog franchise， 20亿美元。 NovoRapid/ Novolog（门冬胰岛素） - 诺和诺德 NovoRapid是诺和诺德的速效胰岛素，与可溶性人胰岛素相比，起效快,持续时间短 NovoRapid已经上市很长时间，1999获欧盟批准, 2000年获美国批准。 NovoRapid起效时间比常规人胰岛素快两倍，持续时间较短。这些特性使它成为控制餐后血糖的有效药物，也允许它采取灵活的给药方案。在一般情况下，患者服用NovoRapid5至10分钟后可以开始进食,常规胰岛素需要等待30分钟. 然而，NovoRapid这些特点也意味着它必须餐前与长效或中间胰岛素结合使用. 除了适用于餐后血糖控制，其他优势包括可以使用泵治疗（后面详细讨论）和诺和诺德高效的销售和营销基础。NovoRapid的弱点是需要使用长效胰岛素。 优泌乐Humalog（赖脯胰岛素） - 礼来 礼来公司的优泌乐Humalog1996年上市，2010年销售21亿美元同比增长4.9%。与NovoRapid相同，优泌乐Humalog也必须与长效胰岛素一起使用。 优泌乐1996年上市，其起效快持续时间较短,很快被市场接受。这些特点能够提高病人配合度,减少糖尿病并发症。1999年，优泌乐家庭其他成员，优泌乐混合Humalog Mix 75/25和优泌乐混合Humalog Mix 50/50也获批准。然而，随着1999年NovoRapid的上市，优泌乐逐渐丢失市场份额，主要因为诺和诺德为NovoRapid提供的高效营销支持。 中效人胰岛素类似物 中效胰岛素起效较慢，达到最大药效需要更长时间。但效果持续时间比速效胰岛素时间长。 最常用的两种中效胰岛素是胰岛素锌混悬液和低精蛋白锌胰岛素（NPH）。 NPH中的鱼精蛋白延缓其吸收速度，所以需要更长的时间到达血液，但其峰值和寿命更长。由于这个属性，这种胰岛素所需的注射次数较少。然而，有些糖尿病人对鱼精蛋白过敏。此类患者使用胰岛素锌混悬液。里面含有锌，跟NPH里的鱼精蛋白有相似作用。 NPH胰岛素被诺和诺德的科学家安徒生哈格多恩发现，因此得名。 1946年，哈格多恩发现把R/中性胰岛素晶体悬停在鱼精蛋白中能够延长其活性。 1956年，诺和诺德公司的研究更进一步，发现了种把胰岛素晶体悬停在锌中的方法，导致lente胰岛素的发展（从意大利词派生的名称 “慢”）。 优泌林是第一个通过重组DNA技术生产的医药产品。优泌林是从转基因的非致病大肠杆菌合成的人胰岛素。该产品在2010年销售额11亿美元，同比增长6.6％。 中效结合快速的人胰岛素类似物 中效结合快速胰岛素类似物是赖脯胰岛素/鱼精蛋白，门冬/鱼精蛋白胰岛素结晶和人类碱基/低精蛋白锌的结合胰岛素。此类别2010年总共销售27亿美元，2009-10年度增长了15.7％。 诺和锐Novomix（门冬胰岛素） - 诺和诺德 多达是一个包含70％的中效精蛋白门冬胰岛素，30％可溶性速效门冬胰岛素和双相悬浊液。 与基础胰岛素相比,诺和锐Novomix能改善糖化血红蛋白（HbA1c）控制和餐后血糖（PPG）控制。诺和锐Novomix能够迅速起效控制餐后血糖峰值，随后释放精蛋白门冬胰岛素，形成一个平稳的基础胰岛素配置. 待续... |
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