24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

875584650

银虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1172.4
帖子: 36
在线: 18.7小时
虫号: 2898703
注册: 2013-12-27
专业: 中药制剂

[求助] 您好，我做的是中药粉末直接压片的凝胶骨架片（主药含量57%）... 已有1人参与

您好，我做的是中药粉末直接压片的凝胶骨架片（主药含量57%），同一批次的溶出结果RSD差异比较大，用的是研磨法混合的，液相、柱子都是新的，溶出操作都是我一个人，会是混合的原因吗，还是有别的原因？研磨法混合均匀吗？ @voyager88

发自小木虫Android客户端

回复此楼

» 猜你喜欢

1楼 2016-03-26 23:48:30

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

voyager88

金虫 (著名写手)

DRDEPI: 11
应助: 584 (博士)
金币: 2387
散金: 4182
红花: 338
帖子: 1994
在线: 551.7小时
虫号: 1259270
注册: 2011-04-08
专业: 药剂学

引用回帖:

2楼: Originally posted by voyager88 at 2016-03-31 09:56:54
溶出差异大，一般考虑就是混合不均匀，你先测一下含量均匀度，如果含量均匀度不合格，可能是住活性成分没有混匀或者片重差异较大，如果含量均匀度合格，而崩解时限差异较大，那就是崩解剂和粘合剂的问题了。一般情况 ...

打错了，是找出原因，不是“原研”

赞一下

回复此楼

微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn

3楼2016-03-31 09:58:08

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 3 个回答

voyager88

金虫 (著名写手)

DRDEPI: 11
应助: 584 (博士)
金币: 2387
散金: 4182
红花: 338
帖子: 1994
在线: 551.7小时
虫号: 1259270
注册: 2011-04-08
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★ ★
875584650(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢参与交流 2016-03-31 15:37:41

溶出差异大，一般考虑就是混合不均匀，你先测一下含量均匀度，如果含量均匀度不合格，可能是住活性成分没有混匀或者片重差异较大，如果含量均匀度合格，而崩解时限差异较大，那就是崩解剂和粘合剂的问题了。一般情况下，直压工艺对原辅料和设备要求很高，工艺上体现出的难点就是混合均匀度、流动性、可压性等等。所以你得根据你的工艺顺序一一排查，找出原研，一一解决。当然这些结果都应基于分析可信的基础上，如果分析出现错误，一切工作都是白搭。

赞一下

回复此楼

微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn

2楼2016-03-31 09:56:54

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 3 个回答