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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问这种情况怎么补数据不会被查出！
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chemlin1976

金虫 (小有名气)

[交流] 请问这种情况怎么补数据不会被查出！ 已有18人参与

一个三类药项目因合作方违约撤出，委托单位负责小试前期研究，数据都在委托单位，现在无法共享，想自己申报，如何解决前期数据：
1）有必要在自己公司补做试验，分析仪器补录原始数据吗？

2）如果补录数据，仪器的时间怎么修改才能核查时能顺利通过？如果不改时间的话，小试现在做，中试去年做完，不合逻辑

3）如果补录数据，是不是换台新的HPLC仪器，修改系统时间即可？老仪器修改时间补录数据，核查会出问题吗？

[ Last edited by mouse103 on 2016-3-23 at 10:34 ]
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1楼 2016-03-22 10:59:35
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nbzhang1987

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by chemlin1976 at 2016-03-22 11:23:12
对的，我们中试数据经得起检验，怎么能说造假，再说，我是来问大家遇到这种问题的解决办法，而不是来听大家在这高谈阔论！...

这只是时间逻辑的问题吧，如果想保险，就老老实实的按照流程走一遍。如果没更多时间了，先把所有数据补充完整，核查的时候解释说是中试后补充研究~
赞一下 回复此楼
走自己的路，让别人打车去吧~~
47楼2016-09-27 14:03:35
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查看全部 48 个回答

woshihaoyun

铁虫 (初入文坛)
明明没数据还要改系统时间，这是要造假 。
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2楼2016-03-22 11:02:36
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
你可真实在，全写在这了，贵公司为什么不起诉那个小公司或者多花钱买回那部分资料
赞一下 回复此楼
3楼2016-03-22 11:03:39
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by woshihaoyun at 2016-03-22 11:02:36
你这是要造假 明明没数据还要改系统时间 你是赤裸裸的造假行为 可耻

都这么做的时候，难道要批评整个行业
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2016-03-22 11:04:32
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