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chemlin1976

金虫 (小有名气)

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[交流] 请问这种情况怎么补数据不会被查出！已有18人参与

一个三类药项目因合作方违约撤出，委托单位负责小试前期研究，数据都在委托单位，现在无法共享，想自己申报，如何解决前期数据：
1）有必要在自己公司补做试验，分析仪器补录原始数据吗？

2）如果补录数据，仪器的时间怎么修改才能核查时能顺利通过？如果不改时间的话，小试现在做，中试去年做完，不合逻辑

3）如果补录数据，是不是换台新的HPLC仪器，修改系统时间即可？老仪器修改时间补录数据，核查会出问题吗？

[ Last edited by mouse103 on 2016-3-23 at 10:34 ]

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1楼2016-03-22 10:59:35

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

小小_木

木虫 (小有名气)

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引用回帖:

22楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-03-22 14:18:38
真正在这一行的人可能都多少会面临类似的情况。本帖楼主非常勇敢，我很敬佩。
同时我也希望借贵宝地让大家都来触碰一下此类话题，有问题只有正视它才有可能完美的解决掉它，而不是装作视而不见或者习以为常。

...

顶一下这个意见，认同这种说法。打假的根本目的是促进正规化，促进科研数据的真实性。楼主提出的改时间，是属于基于真实数据在程序上做手脚，不是造假数据，是时间的程序性问题，这个问题按道理是需要有对应的法规来规范做法的。