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chemlin1976金虫 (小有名气)
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[交流]
请问这种情况怎么补数据不会被查出！ 已有18人参与
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一个三类药项目因合作方违约撤出，委托单位负责小试前期研究，数据都在委托单位，现在无法共享，想自己申报，如何解决前期数据： 1）有必要在自己公司补做试验，分析仪器补录原始数据吗？ 2）如果补录数据，仪器的时间怎么修改才能核查时能顺利通过？如果不改时间的话，小试现在做，中试去年做完，不合逻辑 3）如果补录数据，是不是换台新的HPLC仪器，修改系统时间即可？老仪器修改时间补录数据，核查会出问题吗？ [ Last edited by mouse103 on 2016-3-23 at 10:34 ] |
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