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wmc_1985

铜虫 (小有名气)

[求助] 稳定性研究包装重量 已有4人参与

原料药在做长期稳定性实验是的产品小包装产品重量有无要求?是不是只要够检测就可以。
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

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感谢参与,应助指数 +1
wmc_1985(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-03-22 11:14:39
肯定要考虑重测用量啊,比如一次全检2g,你觉得放样3g合适吗?
还有剩余样品需不需要保留也要考虑
2楼2016-03-19 16:51:14
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Timbers59

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wmc_1985(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-03-22 11:14:59
一个timepoint至少要两倍的全部检测项量。否则出现了偏差怎么办?出现了OOS,OOT怎么办?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2016-03-19 17:39:02
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wmc_1985(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-03-22 11:15:09
放样品应满足一次全检样品量的3倍量,即满足全检一次、复检一次、留样三部分
一入科研深似海,从此假日是路人
4楼2016-03-21 16:11:01
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
应该以能满足一次全检的量为最小包装内容物量,放样时将该样品平行放3份。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
5楼2016-03-22 11:16:55
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