24小时热门版块排行榜

>导师招生 (263)
>论坛更新日志 (246)
>找工作 (87)
>考博 (71)
>博后之家 (70)
>虫友互识 (53)
>论文投稿 (51)
>职场人生 (50)
>考研 (41)
>医学 (40)
>招聘信息布告栏 (20)
>有机交流 (20)
>休闲灌水 (17)
>教师之家 (10)
>签证指南 (1)
>标准与专利 (1)

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

siltfrog

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 3730.7
帖子: 77
在线: 13.3小时
虫号: 3298869

[交流] 临床工艺改动

化学原料药实际生产中对于临床工艺做出了较大改动，主要针对后处理步骤，未改动起始物料，改动后总收率大幅提高，专家审查会不会因此而毙掉项目？或者会不会因为产品合格或者改动证据支持而通过？请求相关有经验前辈指点迷津！

发自小木虫Android客户端

回复此楼

» 猜你喜欢

消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性已经有0人回复
反应液中苯酐除去已经有1人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有281人回复
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后已经有6人回复
2027药学博士申请已经有1人回复
国自然意见求助已经有74人回复
亚甲基引入已经有2人回复
高温加热及反应瓶材质选型已经有1人回复
【讨论】油脂性API、液体API及中药提取物直压解决方案--合成硅酸钙已经有1人回复
一篇关于阿莫西林克拉维酸钾的文献已经有1人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2016-03-16 17:05:51

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

siltfrog

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 3730.7
帖子: 77
在线: 13.3小时
虫号: 3298869

送红花一朵

引用回帖:

113楼: Originally posted by lysrandy at 2016-03-23 14:14:47
我来回复下吧，看前面大多是混金币的酱油党。

你描述的情况比较模糊，我不是太明白，就按照我理解的来解释：你的品种目前是处于已经拿到临床批件，准备报产？发现临床资料中的工艺与现行工艺有不同，主要体现在后 ...

谢谢前辈，申报3类

发自小木虫Android客户端