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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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siltfrog

木虫 (小有名气)


[交流] 临床工艺改动

化学原料药实际生产中对于临床工艺做出了较大改动,主要针对后处理步骤,未改动起始物料,改动后总收率大幅提高,专家审查会不会因此而毙掉项目?或者会不会因为产品合格或者改动证据支持而通过?请求相关有经验前辈指点迷津!

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siltfrog

木虫 (小有名气)


送红花一朵
引用回帖:
113楼: Originally posted by lysrandy at 2016-03-23 14:14:47
我来回复下吧,看前面大多是混金币的酱油党。

你描述的情况比较模糊,我不是太明白,就按照我理解的来解释:你的品种目前是处于已经拿到临床批件,准备报产?发现临床资料中的工艺与现行工艺有不同,主要体现在后 ...

谢谢前辈,申报3类

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114楼2016-03-24 07:06:36
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假大空2楼
2016-03-16 17:31   回复  
siltfrog(金币+1): 谢谢参与
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