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红萝卜

铁虫 (初入文坛)

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[求助] 考察原料药在不同pH溶液中稳定性的目的已有4人参与

在进行口服固体制剂溶出试验前，通常要考察原料药在不同pH溶液中稳定性。
请教各位大神，这一试验的目的是什么呢？
对于在各种pH溶液中均不溶解的药物，如何考察稳定性呢？

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我就是我，活出真实的自己。

1楼 2016-03-16 16:24:17

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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

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引用回帖:

8楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-03-18 13:12:46
SDS这些东西尽可能的少加，以楼主现在的情况建议可以看看谢幕风关于溶出这方面的文章，可能会有收获的；
有机溶剂也不是不能加，有加乙醇的；
不同pH一般指1.0~7.4，中间再选几个；
关于楼主最后一句话，我想问 ...

版主所言极是，楼主你溶出方法可行的前提是介质可以溶解样品且稳定，没有这一前提你的方法是无任何意义的，又如何进行验证？准确更无从谈起。
另外，SDS及吐温的量一般也就0.5%以下，有机溶剂在实验室研究的过程中可以添加（乙醇、异丙醇等），在企业研究添加情况甚少，也许要足够的数据及理论支撑，最后能不能被省局通过还不一定