| 查看: 2735 | 回复: 50 | ||
| 【奖励】 本帖被评价40次，作者lwjxz增加金币 31.6 个 | ||
[资源]
制药行业的硬件的预防性维护管理—焦红江2015.8.29
|
||
|
制药行业的硬件的预防性维护管理—焦红江2015.8.29 内容摘要： 1、中国2010版GMP对硬件维护的要求 2、附录1《无菌药品》对硬件维护的要求 3、美国FDA的cGMP对硬件维护的要求 4、人用药物注册技术要求国际协调会议ICH Q7原料药GMP指南对硬件维护的要求 5、什么是验证状态（GMP状态）及确认与验证的目的和意义？ 6、“硬件系统保持验证状态”的直接技术手段 7、《ISPE维护指南》概要 8、设备管理本身的客观规律 9、设备管理的基本内容 10、设备技术档案与符合GMP要求的文件记录管理 11、维护的分类 与 风险评估 12、预防性维护管理流程 13、三大SOP编写原则：操作、维护、清洁（消毒灭菌） 14、设备预防性维护计划与维护周期的评估 15、ISPE维护指南维护职责表 16、校准管理与校准流程简述 17、《硬件系统确认与验证控制策略》及再验证 18、计算机系统的运行管理与维护 19、空调系统维护 20、水系统维护 21、气相色谱维护操作 22、电子天平维护操作 23、机械设备重点维护 24、电气设备重点维护 25、FDA警告信关于设备维护的缺陷  33.png  33-.png  33--.png |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 制药行业的硬件的预防性维护管理—焦红江2015.8.29.pdf
2016-03-14 13:39:06, 4.2 M
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
» 猜你喜欢
2025冷门绝学什么时候出结果
已经有3人回复
-
天津工业大学郑柳春团队欢迎化学化工、高分子化学或有机合成方向的博士生和硕士生加入
已经有4人回复
-
康复大学泰山学者周祺惠团队招收博士研究生
已经有6人回复
-
AI论文写作工具：是科研加速器还是学术作弊器？
已经有3人回复
-
孩子确诊有中度注意力缺陷
已经有6人回复
-
2026博士申请-功能高分子，水凝胶方向
已经有6人回复
-
论文投稿，期刊推荐
已经有4人回复
-
硕士和导师闹得不愉快
已经有13人回复
-
请问2026国家基金面上项目会启动申2停1吗
已经有5人回复
-
同一篇文章，用不同账号投稿对编辑决定是否送审有没有影响？
已经有3人回复
18楼2016-03-20 08:14:31
37楼2016-07-11 16:54:03
48楼2018-08-23 13:54:31
简单回复
2016-03-14 17:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
qiute6213楼
2016-03-14 20:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
涵诺星魂4楼
2016-03-14 21:05
回复
顶一下，感谢分享 发自小木虫Android客户端
work0375楼
2016-03-14 21:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2016-03-15 15:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yanzr7楼
2016-03-15 18:38
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xuanyunc8楼
2016-03-15 22:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2016-03-16 13:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sunmh200310楼
2016-03-17 07:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
levan282311楼
2016-03-18 01:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zolali12楼
2016-03-18 09:13
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
owenyx_198113楼
2016-03-18 11:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
nihaoweiming14楼
2016-03-18 12:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2016-03-18 13:47
回复
顶一下，感谢分享！
adong42900116楼
2016-03-18 19:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dewey.liu17楼
2016-03-18 21:46
回复
五星好评 好，顶一下，感谢分享！
banterboy19楼
2016-03-20 21:27
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
6635326720楼
2016-03-21 22:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
6635326721楼
2016-03-21 22:32
回复
送红花一朵
pblh12322楼
2016-03-22 02:34
回复
谢谢分享 发自小木虫Android客户端
lijun640523楼
2016-04-06 14:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wh_uvw111xy24楼
2016-04-20 22:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xoco-20025楼
2016-04-21 22:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
105951594126楼
2016-05-03 15:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
孙宏冉27楼
2016-05-05 13:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
1314fy28楼
2016-05-06 15:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wanggj12329楼
2016-05-10 15:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
billp30楼
2016-05-14 21:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
学化工的31楼
2016-05-15 10:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
学化工的32楼
2016-05-15 10:28
回复
y2y2y20033楼
2016-05-24 13:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
boying196434楼
2016-06-13 16:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ylyyxyc35楼
2016-06-15 15:54
回复
顶一下，感谢分享！
Julie377336楼
2016-07-11 16:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
幸福葵花38楼
2016-08-23 15:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cheng9gong39楼
2016-08-31 14:32
回复
一般 顶一下，感谢分享！
xuzebin9040楼
2016-12-16 21:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
quaicun41楼
2017-02-27 23:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xue12345642楼
2017-03-11 22:38
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
scw120243楼
2017-05-10 11:16
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
一凯歌44楼
2017-05-17 13:56
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yyjhp45楼
2017-08-05 16:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
31431446楼
2017-11-03 13:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
青波绿竹47楼
2018-06-22 13:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dgx200549楼
2019-12-16 21:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
boying196450楼
2020-01-04 15:49
回复
顶一下，感谢分享！