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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 一级质谱（单tof）可不可以作定量分析，国内外有无相关制药法规规定？
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lioboo

铁虫 (正式写手)

[求助] 一级质谱（单tof）可不可以作定量分析，国内外有无相关制药法规规定？

现在有个项目需要检测基因毒性杂质含量，限度很低，usp是用QQQ来做的。但公司有个安捷伦6230tof质谱仪，初步做出来一个检测方法，并且方法学验证各项指标都能通过。并且找第三方检测机构的QQQ仪器检测三批，结果与本公司6230检测结果一致，就是不知道如果按此方法申报，是否有相关法规规定，国家局能否批准？
     请各位前辈不吝赐教，万分感谢！
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1楼 2016-03-14 08:52:25
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lioboo

铁虫 (正式写手)
自己顶一下
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2楼2016-03-14 16:25:13
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lioboo

铁虫 (正式写手)
再次自顶
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3楼2016-03-15 08:22:40
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lioboo

铁虫 (正式写手)
没人知道吗

发自小木虫IOS客户端
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4楼2016-03-15 16:21:43
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lioboo

铁虫 (正式写手)
2015版药典是这样规定的，我可不可以这样理解：除了他规定的SIM,SRM,MRM这三种方法，其他方法都不能用，也就是说单tof因为没有这三种功能，也就不能被用来做定量
一级质谱（单tof）可不可以作定量分析，国内外有无相关制药法规规定？
1.PNG
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死生挈阔与子同悦，执子之手与子偕老
5楼2016-03-17 13:31:18
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飞鱼爱花猫

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
6楼2018-06-14 09:09:50
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