版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

lioboo

铁虫 (正式写手)

应助: 15 (小学生)
金币: 755
红花: 15
帖子: 334
在线: 108小时
虫号: 1933074
注册: 2012-08-10
专业: 色谱分析

[求助] 一级质谱（单tof）可不可以作定量分析，国内外有无相关制药法规规定？

现在有个项目需要检测基因毒性杂质含量，限度很低，usp是用QQQ来做的。但公司有个安捷伦6230tof质谱仪，初步做出来一个检测方法，并且方法学验证各项指标都能通过。并且找第三方检测机构的QQQ仪器检测三批，结果与本公司6230检测结果一致，就是不知道如果按此方法申报，是否有相关法规规定，国家局能否批准？
请各位前辈不吝赐教，万分感谢！

» 猜你喜欢

27年申博自荐-能源/环境方向已经有3人回复
闲聊已经有3人回复
亲密关系已经有13人回复
27秋申博自荐已经有4人回复

死生挈阔与子同悦，执子之手与子偕老

1楼 2016-03-14 08:52:25

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

lioboo

铁虫 (正式写手)

应助: 15 (小学生)
金币: 755
红花: 15
帖子: 334
在线: 108小时
虫号: 1933074
注册: 2012-08-10
专业: 色谱分析

自己顶一下

死生挈阔与子同悦，执子之手与子偕老

2楼2016-03-14 16:25:13

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

lioboo

铁虫 (正式写手)

应助: 15 (小学生)
金币: 755
红花: 15
帖子: 334
在线: 108小时
虫号: 1933074
注册: 2012-08-10
专业: 色谱分析

再次自顶

死生挈阔与子同悦，执子之手与子偕老

3楼2016-03-15 08:22:40

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

lioboo

铁虫 (正式写手)

应助: 15 (小学生)
金币: 755
红花: 15
帖子: 334
在线: 108小时
虫号: 1933074
注册: 2012-08-10
专业: 色谱分析

没人知道吗

发自小木虫IOS客户端

死生挈阔与子同悦，执子之手与子偕老

4楼2016-03-15 16:21:43

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

lioboo

铁虫 (正式写手)

应助: 15 (小学生)
金币: 755
红花: 15
帖子: 334
在线: 108小时
虫号: 1933074
注册: 2012-08-10
专业: 色谱分析

2015版药典是这样规定的，我可不可以这样理解：除了他规定的SIM,SRM,MRM这三种方法，其他方法都不能用，也就是说单tof因为没有这三种功能，也就不能被用来做定量

一级质谱（单tof）可不可以作定量分析，国内外有无相关制药法规规定？

1.PNG

赞一下(1人)

死生挈阔与子同悦，执子之手与子偕老

5楼2016-03-17 13:31:18

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

飞鱼爱花猫

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

6楼2018-06-14 09:09:50

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 lioboo 的主题更新