| 查看: 457 | 回复: 2 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
xuedaolao金虫 (小有名气)
|
[交流]
关于USP液相色谱系统适用性测试
|
||
| 有一个原料药，其相关物质完全采用的是USP专论中规定的HPLC法，根据附录1226的规定，需要做实际使用条件下的系统适用性测试（Users of compendial analytical procedures are not required to validate these procedures when first used in their laboratories, but documented evidence of suitability should be established under actual conditions of use.）。我们将生产工艺中可能出现的杂质进行了定位，并在测试结果中一一列出，不知道这种情况下应该怎么去确证实际使用条件下的系统适用性？ |
回复此楼» 猜你喜欢
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有245人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有2人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
-
天平合规性问题
已经有113人回复
-
跪求SIMCA14 安装包
已经有0人回复
robbiekean
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2909.1
- 散金: 34
- 红花: 2
- 帖子: 423
- 在线: 66.9小时
- 虫号: 204681
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2008-10-16 20:30:02
xuedaolao
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 5409.5
- 散金: 5
- 红花: 1
- 帖子: 283
- 在线: 17.2小时
- 虫号: 123473
- 注册: 2005-12-05
- 性别: MM
- 专业: 药学
3楼2008-10-23 09:26:10
200
