| 查看: 3104 | 回复: 11 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
jingqili铁杆木虫 (著名写手)
|
[交流]
工艺参数操作范围和可接受范围的确定
|
|||
|
这个问题在我们公司内部争论了好久，都没有定论，最后就是领导拍脑袋。 参数一般分为两类，一类是评估基本非关键的，比如溶剂体积（质量），一般试剂质量，一般取正负多少，依据是什么。 另一类是比较重要的比如温度，关键试剂配比（浓度），这个一般研究较多，但也存在一个范围问题。我们一般是先找到一个较优点， 然后根据经验，确定一个范围，做一下上下限是否可以。 根据我查的一些资料，大概有两种方法 1 根据设备能力精度，按照统计学原理，定出操作范围（正负三西格玛）和可接受范围（正负六西格玛），当然还需要试验确定，是否是工艺允许的。 如果工艺范围很窄，比如比三西格玛小，那现有设备就无法控制，关键参数，优化工艺或者换设备。 2 实验设计，考虑参数的交互作用，做出设计空间，定出可接受范围。这个估计国内很少有公司做。 在和同事讨论时，有一种看法是反过来的，先知道法规（可接受）范围，再一步步缩窄，给出操作范围。 欢迎大家讨论交流。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
云林影» 猜你喜欢
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有172人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- 【转载蒲公英】最新附录工艺验证检查条款解读（201509）
已经有9人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 生物制品稳定性研究相关问题的考虑
已经有1人回复
- 转：生物制品稳定性研究相关问题的考虑
已经有0人回复
- 新修订药品GMP实施解答（三十三）
已经有6人回复
- 新修订药品GMP实施解答（二十四）
已经有2人回复
- 注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
已经有5人回复
- 新修订GMP药品实施解答 （三）
已经有2人回复
- 新版GMP对厂房设备的改变
已经有4人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 【原创】大规模合成---工程视点
已经有2人回复
- 【分享】食品流变学
已经有19人回复
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3228.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333.2小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2016-03-14 08:37:09
2楼2016-03-11 20:19:17
jingqili
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 4139.6
- 散金: 33
- 红花: 17
- 帖子: 2090
- 在线: 581.7小时
- 虫号: 99808
- 注册: 2005-11-11
- 性别: GG
- 专业: 化学反应工程
3楼2016-03-12 09:44:08
5楼2016-03-13 23:24:18
5
