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jingqili铁杆木虫 (著名写手)
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[交流]
工艺参数操作范围和可接受范围的确定
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这个问题在我们公司内部争论了好久,都没有定论,最后就是领导拍脑袋。 参数一般分为两类,一类是评估基本非关键的,比如溶剂体积(质量),一般试剂质量,一般取正负多少,依据是什么。 另一类是比较重要的比如温度,关键试剂配比(浓度),这个一般研究较多,但也存在一个范围问题。我们一般是先找到一个较优点, 然后根据经验,确定一个范围,做一下上下限是否可以。 根据我查的一些资料,大概有两种方法 1 根据设备能力精度,按照统计学原理,定出操作范围(正负三西格玛)和可接受范围(正负六西格玛),当然还需要试验确定,是否是工艺允许的。 如果工艺范围很窄,比如比三西格玛小,那现有设备就无法控制,关键参数,优化工艺或者换设备。 2 实验设计,考虑参数的交互作用,做出设计空间,定出可接受范围。这个估计国内很少有公司做。 在和同事讨论时,有一种看法是反过来的,先知道法规(可接受)范围,再一步步缩窄,给出操作范围。 欢迎大家讨论交流。 |
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