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840538325

金虫 (初入文坛)

做一下原料和包衣粉相容性实验看看
21楼2016-03-15 13:44:02
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梦游娃娃

木虫 (小有名气)

火星奔往地球路上

引用回帖:
20楼: Originally posted by shuo0810 at 2016-03-15 11:21:29
你没做原料与包衣粉的原辅料相容性吗?结果怎么样?如果不相容的话,可以换另外一种包衣粉。最后还是建议与原研一致,不能说去就去。

原辅料相容性做了没什么问题,主要还是晶型问题
火星奔往地球路上
22楼2016-03-15 15:53:40
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梦游娃娃

木虫 (小有名气)

火星奔往地球路上

引用回帖:
19楼: Originally posted by youxingyi at 2016-03-15 08:31:44
只要你做到了几种条件下的曲线一致,稳定性,影响因素一致,个人觉得没什么问题。在FDA上看到有仿制药没有包衣,但是CFDA是否批准,就不好说了。

FDA上有仿制药没包衣的啊,能不能发我个链接,一直没找到,谢谢哦
火星奔往地球路上
23楼2016-03-15 15:54:16
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梦游娃娃

木虫 (小有名气)

火星奔往地球路上

引用回帖:
21楼: Originally posted by 840538325 at 2016-03-15 13:44:02
做一下原料和包衣粉相容性实验看看

已做,没什么问题
火星奔往地球路上
24楼2016-03-15 15:55:03
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shuo0810

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
22楼: Originally posted by 梦游娃娃 at 2016-03-15 15:53:40
原辅料相容性做了没什么问题,主要还是晶型问题...

你的没问题是指有关物质跟0天相比没有变化?
如果原辅料相容性没问题,那就跟包衣没关系,最终还是原料的原因!想办法解决原料问题。
go!go!go!
25楼2016-03-16 16:28:18
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