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梦游娃娃木虫 (小有名气)
火星奔往地球路上
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[求助]
仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣 已有4人参与
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| 目前在做一个片剂,因为专利问题使用与原研晶型不同的原料,做出的未包衣素片与原研质量、溶出一致,但包衣后有关物质增多。想请教各位在包衣不影响产品功能与质量情况下,仿制药是否必须要与原研一致包衣?可不可以不包衣?有没有相关的法规?谢谢哦! |
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12楼2016-03-12 14:34:23
millan23
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2楼2016-03-11 11:00:30
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3楼2016-03-11 11:06:35
millan23
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4楼2016-03-11 13:26:34














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