应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 为何进行了质量风险分析，放大还是有问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 1223  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 为何进行了质量风险分析，放大还是有问题 已有7人参与

近来质量风险分析逐渐应用到日常研发中。有一个项目比较重要，按照要求，召集各部门人员一起进行了质量风险分析（失效模式评估）。分析后，安排人员进行进一步的工艺范围优化。
但是，生产中第一步就出现了问题。小试加入碱后为均匀溶液，反应顺利。生产中，投料系数小，搅拌桨刚刚浸在液面下，混合效果差，加入的碱没有完全混合溶解，有一部分沉在釜底死角。造成反应转化不完全。
从这个例子看，进行风险分析时，对于所有的影响因素没有完全辨识，虽然有对投料量的分析，但多少只考虑了投料不准，计量偏差的因素，没有进一步考虑设备造成的影响。 这反映的还是对工艺和设备匹配性的认识不足。虽然参加人员有研发，生产，工程，但是如果只从自己的角度去想，可能还是无法深入地分析。
此外质量风险分析不能替代对工艺放大的研究，或者说要在其中加入设备的因素，综合考虑。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物申报与工艺设计

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2016-03-06 11:43:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamiwjy

铁杆木虫 (著名写手)

快乐家族 斑斓
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢分享 2016-03-07 16:39:32
五个因素可能都要考虑，人机料法环
赞一下 回复此楼
廷，执我之手，敛我半世癫狂；廷，吻我之眸，遮我半世流离。
4楼2016-03-07 09:28:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

pybk2003

木虫 (小有名气)

一灯
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢分享 2016-03-07 16:38:46
只能说风险评估分析得再多，也要在实践时结合实际。实际投料时投料量和设备匹配这是任何反应都要考虑的，你这是反应体积太小搅不到，有时候也会出现体积太大反应釜装不下，这是投料前最基本的考量。
赞一下 回复此楼
我思故我在
2楼2016-03-06 12:49:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliyu

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢分享 2016-03-07 16:38:29
放大效应估计不足，放大期间很多小实、或中试期间是不能预测到的，比如上面说的反应釜死角，无法搅拌到的问题，只有结合实际，再者容易沉积可溶性物质最好事先溶解后以液体形式加入；再者放大的温度效应控制不好也容易出现问题，要多摸索，勤思考
赞一下 回复此楼
守候之戒
3楼2016-03-06 22:20:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
分析要全能解决问题，那大家探索未知的时候就分析就行了。
赞一下 回复此楼
5楼2016-03-07 09:55:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿武汉理工，总分321，英一数二，求老师收留。 +5 nnnnnnn5 2026-03-25 5/250 2026-03-27 04:42 by wxiongid
[考研] 304材料求调剂 +4 钟llll 2026-03-26 4/200 2026-03-27 03:42 by wxiongid
[考研] 化学308分求调剂 +5 你好明天你好 2026-03-23 5/250 2026-03-26 23:43 by 催化大白
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +7 丹青奶盖 2026-03-26 7/350 2026-03-26 19:18 by macy2011
[考研] 274求调剂 +14 顾九笙要谦虚 2026-03-24 20/1000 2026-03-26 18:15 by 乐呵呵的追梦人
[考研] 材料考研求调剂 +3 Dendel 2026-03-23 6/300 2026-03-26 17:51 by fmesaito
[考研] 调剂推荐 +4 清酒714 2026-03-26 5/250 2026-03-26 17:49 by fmesaito
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
[考研] 调剂310 +3 温柔的晚安 2026-03-25 4/200 2026-03-25 23:16 by peike
[考研] 材料与化工328分调剂 +6 。，。，。，。i 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:30 by 418490947
[考研] 26考研-291分-厦门大学（085601）-柔性电子学院材料工程专业求调剂 +3 min3 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:22 by xcjcqu
[考研] 085600材料与化工调剂 +9 A-哆啦Z梦 2026-03-23 15/750 2026-03-25 11:18 by Ainin_
[考研] 289材料与化工（085600）B区求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:20 by mx.yue
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 284求调剂 +3 yanzhixue111 2026-03-23 6/300 2026-03-23 22:58 by pswait
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-23 4/200 2026-03-23 21:25 by pswait
[考研] 生物学一志愿985，分数349求调剂 +6 zxts12 2026-03-21 9/450 2026-03-23 18:37 by macy2011
[考研] 070300，一志愿北航320求调剂 +3 Jerry0216 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:16 by 。。堂堂
[考研] 考研调剂 +3 呼呼？~+123456 2026-03-21 3/150 2026-03-21 20:04 by 无际的草原
[考研] 22408 344分 求调剂 一志愿 华电计算机技术 +4 solanXXX 2026-03-20 4/200 2026-03-20 23:49 by alg094825
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭