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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 大家原始记录整理要多久
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caoguanglong

木虫 (知名作家)

[交流] 大家原始记录整理要多久

想问下大家，我们一个产品已经完成临床前研究，目前在整理原始记录，哎，一个3.2.S.3部分的原始记录我搞了几个月了，每次同事核查都有错误，我也是无语了，每天被领导骂，我也是醉了，真是干不下去了
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Notforeveristhebest.
1楼 2016-03-02 14:50:47
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ray2317

木虫 (小有名气)

知足者
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
caoguanglong(凌宇雷池代发): 金币+2, 鼓励积极参与交流\(^o^)/~ 2017-11-08 23:26:56
呵呵，可能涉及到修改和调整了吧，一般情况是物料不平衡了，还有使用记录什么的有遗漏。不要急，一般稳定性三月之前都能搞定的。
我们以前是加速一月整理，二月内部检查，然后交QA，反馈审核意见、修改，三月的时候完成所有资料，只差6月的数据，6月结束的时候提交注册部门申报。
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药物研发
10楼2016-03-03 09:57:53
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