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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 大家原始记录整理要多久
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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caoguanglong

木虫 (知名作家)

[交流] 大家原始记录整理要多久

想问下大家，我们一个产品已经完成临床前研究，目前在整理原始记录，哎，一个3.2.S.3部分的原始记录我搞了几个月了，每次同事核查都有错误，我也是无语了，每天被领导骂，我也是醉了，真是干不下去了
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Notforeveristhebest.
1楼 2016-03-02 14:50:47
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zhangya

金虫 (正式写手)
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caoguanglong(凌宇雷池代发): 金币+2, 鼓励积极参与交流\(^o^)/~ 2017-11-08 23:26:30
这个要细心和能力，你要锻炼的，一般1个月必须完成。
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2楼2016-03-02 15:01:49
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wangluo335

木虫 (正式写手)
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caoguanglong(凌宇雷池代发): 金币+3, 鼓励积极参与交流\(^o^)/~ 2017-11-08 23:26:39
如果平时按照做的详细记录，及时补充结果和结论，就不需要整理原始记录；写好试验记录也是一种能力，多锻炼就好了！
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3楼2016-03-02 15:17:41
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
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这个也要专门整？我之前是随做随记，不返工。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2016-03-02 16:04:51
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ray2317

木虫 (小有名气)

知足者
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caoguanglong(凌宇雷池代发): 金币+2, 鼓励积极参与交流\(^o^)/~ 2017-11-08 23:26:56
呵呵，可能涉及到修改和调整了吧，一般情况是物料不平衡了，还有使用记录什么的有遗漏。不要急，一般稳定性三月之前都能搞定的。
我们以前是加速一月整理，二月内部检查，然后交QA，反馈审核意见、修改，三月的时候完成所有资料，只差6月的数据，6月结束的时候提交注册部门申报。
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药物研发
10楼2016-03-03 09:57:53
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普通回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
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caoguanglong(凌宇雷池代发): 金币+1, 鼓励积极参与交流\(^o^)/~ 2017-11-08 23:27:34
这记录的写法包含两种企业，及时写记录的不是这个话题涉及的
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5楼2016-03-02 16:13:46
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主
★
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换成其他人也会一样被骂，加油
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药理毒理
6楼2016-03-02 16:45:26
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amberblue


发自小木虫Android客户端
7楼2016-03-02 17:17:05
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)
★
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慢慢整吧，总会整好的，出错难免的

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一入科研深似海，从此假日是路人
8楼2016-03-02 18:20:49
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youzefang

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★
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caoguanglong(凌宇雷池代发): 金币+2, 鼓励积极参与交流\(^o^)/~ 2017-11-08 23:27:44
原始记录不是应该边做边记的么？补的话在审查时很容易看出破绽的。
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9楼2016-03-03 09:47:50
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