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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

[求助] 请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西 已有9人参与

请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西,感觉1类药研发周期很长啊,整天在找化合物,学不到申报的东西,请教下做分析的前辈们怎么认为?
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1 2016-03-03 17:07:38
其实对于做分析的来说,做哪个注册分类的药物都差不多的,无非都是开发方法、验证方法、质量研究。越是新药,参考资料越是少,越有挑战,当然能进入到申报阶段的概率越低。总之,都能学到东西,只要用心。
8楼2016-03-02 16:28:40
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查看全部 18 个回答

jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+2 2016-03-02 13:16:20
其实都能学到东西的,1类没有标准也没有参比制剂,自己做全面的质量研究;3类一般没有标准但有参比制剂,需要根据“仿质量不是仿标准”的思路结合参比制剂的对比研究进行质量研究;6类有标准有参比制剂,相对简单一些,但也不是机械照搬。所以任何质量研究都能学到很多东西,关键是全面的知识,科学的试验设计,严密的研究逻辑。
2楼2016-03-02 13:12:50
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wyong5053132

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1 2016-03-02 13:23:28
说的好,本人感同深受,要学习无论那类都可以!
好药用心,用心好药
3楼2016-03-02 13:19:01
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1 2016-03-02 14:03:48
如果是问能不能学到分析好额申报方面的东西,答案是肯定的。对于分析而言,不管哪种类型的资料都需要对方法进行开发、验证等,就这方面而言这几类都没什么差别;对于申报而言,不同类的药品申报要求不同,准备的资料以及侧重点不同,当然都能学到东西的了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2016-03-02 13:49:38
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