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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

[求助] 请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西 已有9人参与

请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西，感觉1类药研发周期很长啊，整天在找化合物，学不到申报的东西，请教下做分析的前辈们怎么认为？
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药物申报与工艺设计

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1楼 2016-03-02 13:08:29
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1 2016-03-02 14:03:48
如果是问能不能学到分析好额申报方面的东西，答案是肯定的。对于分析而言，不管哪种类型的资料都需要对方法进行开发、验证等，就这方面而言这几类都没什么差别；对于申报而言，不同类的药品申报要求不同，准备的资料以及侧重点不同，当然都能学到东西的了。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2016-03-02 13:49:38
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jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+2 2016-03-02 13:16:20
其实都能学到东西的，1类没有标准也没有参比制剂，自己做全面的质量研究；3类一般没有标准但有参比制剂，需要根据“仿质量不是仿标准”的思路结合参比制剂的对比研究进行质量研究；6类有标准有参比制剂，相对简单一些，但也不是机械照搬。所以任何质量研究都能学到很多东西，关键是全面的知识，科学的试验设计，严密的研究逻辑。
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2楼2016-03-02 13:12:50
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wyong5053132

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1 2016-03-02 13:23:28
说的好，本人感同深受，要学习无论那类都可以！
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好药用心，用心好药
3楼2016-03-02 13:19:01
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-03-02 13:49:38
如果是问能不能学到分析好额申报方面的东西，答案是肯定的。对于分析而言，不管哪种类型的资料都需要对方法进行开发、验证等，就这方面而言这几类都没什么差别；对于申报而言，不同类的药品申报要求不同，准备的资料 ...

兄弟能说说1,3,6类有何区别呢？
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5楼2016-03-02 14:00:47
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