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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

[求助] 请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西 已有9人参与

请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西,感觉1类药研发周期很长啊,整天在找化合物,学不到申报的东西,请教下做分析的前辈们怎么认为?
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-03-02 13:49:38
如果是问能不能学到分析好额申报方面的东西,答案是肯定的。对于分析而言,不管哪种类型的资料都需要对方法进行开发、验证等,就这方面而言这几类都没什么差别;对于申报而言,不同类的药品申报要求不同,准备的资料 ...

兄弟能说说1,3,6类有何区别呢?
5楼2016-03-02 14:00:47
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查看全部 18 个回答

jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+2 2016-03-02 13:16:20
其实都能学到东西的,1类没有标准也没有参比制剂,自己做全面的质量研究;3类一般没有标准但有参比制剂,需要根据“仿质量不是仿标准”的思路结合参比制剂的对比研究进行质量研究;6类有标准有参比制剂,相对简单一些,但也不是机械照搬。所以任何质量研究都能学到很多东西,关键是全面的知识,科学的试验设计,严密的研究逻辑。
2楼2016-03-02 13:12:50
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wyong5053132

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1 2016-03-02 13:23:28
说的好,本人感同深受,要学习无论那类都可以!
好药用心,用心好药
3楼2016-03-02 13:19:01
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1 2016-03-02 14:03:48
如果是问能不能学到分析好额申报方面的东西,答案是肯定的。对于分析而言,不管哪种类型的资料都需要对方法进行开发、验证等,就这方面而言这几类都没什么差别;对于申报而言,不同类的药品申报要求不同,准备的资料以及侧重点不同,当然都能学到东西的了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2016-03-02 13:49:38
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