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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 做溶出曲线时，5min的点该不该取
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)

[求助] 做溶出曲线时，5min的点该不该取 已有14人参与

请教各位虫友，我在做溶出曲线时5min时溶出量的相对偏差始终大于20%，我该怎么办？可不可以不取5min的点，改从10min取起走
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知足常乐
1楼 2016-03-02 11:37:08
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泪语海风

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
18楼: Originally posted by lavenderdxy at 2016-03-03 15:26:16
请问下这个快慢的界定有没有一个量化指标呢？...

这个主要看你做的药的崩解及溶出情况，并没有一个量化指标，只是如果药物在放入之后立即就出现崩解溶出的情况，那你如果在5min之后取点，很有可能它的溶出已经到达一定的程度，甚至如果溶出过快，那后面基本看不出溶出的变化情况，你可以在开始时短时间稍微频繁一点取样，观察一下药物的溶出度，如果变化不明显则可适当的延长取点的时间间隔，也减少了一些无意义的工作。
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24楼2016-03-04 08:25:09
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)
补充下是原研制剂如此哈！
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知足常乐
2楼2016-03-02 11:39:07
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
明知故问，你这样就是赌运气了，审评老师对其有没有疑惑，决定你的成败

发自小木虫Android客户端
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3楼2016-03-02 11:45:02
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jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
5min的点受片子的崩解和物理状态，如漂浮，粘连等情况影响较大，有很多随机因素，所以RSD有时会比较高，但不能因为RSD太高就不取5min的点，这样无异于掩耳盗铃。可以增大样本数，如做12粒，减小随机波动带来的偏差。
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4楼2016-03-02 12:32:30
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