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仿制药研发申报
https://muchong.com/zhuanji-40986-1
创建人:
woshiwj8
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创建于: 2013-06-06 ,已经收录主题 249 个,有
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收入仿制药申报前制剂和分析方案验证及申报资料相关资源
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新药研发
片剂CTD详细模版
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fcying
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thjxny
新药研发
2014年-再注册相关资料及要求
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lwjxz
2014-12-10
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2015-11-18 13:50:59
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jdodo620
新药研发
化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析 CTD格式书写
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zn19831231
2014-12-11
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zhangxiongwei
新药研发
李见明SFDA—药物GLP认证
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lwjxz
2014-12-05
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若青霜
新药研发
2014版 Medicines in Development
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arrow6911
2014-12-05
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新药研发
2014.10.30张华—上海市非无菌制剂药品GMP认证检查常见问题分析
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lwjxz
2014-12-06
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2018-08-27 10:34:01
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cpu0845117
版块工场
溶出度的测定和评价方法
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王利南
2014-08-12
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xiaojiang86
新药研发
2013.22(10)魏农农CFDA—药物溶出度试验方法研究进展
(+31.8)
lwjxz
2014-09-13
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hsw55
新药研发
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
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yansp123
2014-12-02
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wimm36
新药研发
2014.10.30陈燕CHINA—药品注册生产现场检查工作现状和展望
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lwjxz
2014-12-02
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2015-07-19 13:15:30
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tony_min
新药研发
北京11.26-28日格式化申报资料(CTD)的案例剖析培训议程表和录音
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董卫星
2014-11-30
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840489702
新药研发
基因毒性杂质——全面信息资料
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北方女孩
2014-11-25
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xunsweet
新药研发
原版图书第8季 药物分析:HPLC分析方法 wiley出版 共7784页 400M
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anruoka
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an161107
新药研发
原版图书第三季 抗体类专著共37本 单抗研发必备
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anruoka
2014-08-26
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军科院王
新药研发
新药1-32号申报资料要求(概述了申报临床、生产和仿制相关资料要求)
7人参与
03yx2
2014-08-27
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steven9188
新药研发
药物杂质研究的基本思路及案例分析
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LAPOZZG
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ps1478
新药研发
欧洲注册申报CTD编写的要求
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xie0735
2013-10-17
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jrrabbit
新药研发
工艺验证模板
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nyj127
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为爱流泪
新药研发
中药、西药(化药)仿制药申报资料模板
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智叟
新药研发
张哲峰 009控制研究案例分析及技术要求MP3录音 2013.9(苏州培训)
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制剂研发分析要点
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GUIDEBOOK FOR DRUG REGULATORY SUBMISSIONS
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药物研发与评价研讨班-变更研究与验证 V3 电子稿
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zhang野qin田
新药研发
2013-V3期CDE培训的补充申请的课件扫描版和录音
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莹莹2031
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