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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 台湾上市药品大陆申请上市
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zjd506

金虫 (小有名气)

[求助] 台湾上市药品大陆申请上市 已有3人参与

请问：目前我司希望和台湾企业进行合作，台湾企业有产品希望直接引进大陆，该产品国内已有同产品上市，是否可以直接采用技术转移形式进行国内上市销售。谢谢
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1楼 2016-02-25 13:16:46
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zjd506: 金币+1, ★有帮助 2016-02-26 13:29:37
就是本地生产，按国产药。
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2楼2016-02-25 14:33:34
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zjd506: 金币+1 2016-02-26 13:29:45
有CFDA颁发的批件的话就可以，按照目前的法规看，委托生产的形式比较适合，具体可以看看药品生产技术转让的那3个文件
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3楼2016-02-25 15:46:07
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药师1206

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zjd506: 金币+1 2016-02-26 13:29:51
要做进口注册的，CFDA不认台湾的药监部门。
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4楼2016-02-26 08:30:42
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youxingyi

木虫 (著名写手)
进口？意思说间接承认台湾**？
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5楼2016-02-26 08:49:14
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
zjd506: 金币+2 2016-02-26 13:30:01
引用回帖:
5楼: Originally posted by youxingyi at 2016-02-26 08:49:14
进口？意思说间接承认台湾**？

这个就不要那么较真了。港澳台属于境外，是进口。不过变通的是，发的医药产品注册证，而不是进口产品注册证。
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6楼2016-02-26 09:52:48
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ypyj76

铁虫 (小有名气)
我现在正代理这台湾的产品，你所说的操作模式不现实。
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7楼2016-02-29 17:42:45
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