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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zjd506

金虫 (小有名气)


[求助] 台湾上市药品大陆申请上市 已有3人参与

请问:目前我司希望和台湾企业进行合作,台湾企业有产品希望直接引进大陆,该产品国内已有同产品上市,是否可以直接采用技术转移形式进行国内上市销售。谢谢
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zjd506: 金币+1, 有帮助 2016-02-26 13:29:37
就是本地生产,按国产药。
2楼2016-02-25 14:33:34
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zjd506: 金币+1 2016-02-26 13:29:45
有CFDA颁发的批件的话就可以,按照目前的法规看,委托生产的形式比较适合,具体可以看看药品生产技术转让的那3个文件
3楼2016-02-25 15:46:07
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药师1206

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zjd506: 金币+1 2016-02-26 13:29:51
要做进口注册的,CFDA不认台湾的药监部门。
4楼2016-02-26 08:30:42
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youxingyi

木虫 (著名写手)

进口?意思说间接承认台湾**?
5楼2016-02-26 08:49:14
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
zjd506: 金币+2 2016-02-26 13:30:01
引用回帖:
5楼: Originally posted by youxingyi at 2016-02-26 08:49:14
进口?意思说间接承认台湾**?

这个就不要那么较真了。港澳台属于境外,是进口。不过变通的是,发的医药产品注册证,而不是进口产品注册证。
6楼2016-02-26 09:52:48
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ypyj76

铁虫 (小有名气)

我现在正代理这台湾的产品,你所说的操作模式不现实。
7楼2016-02-29 17:42:45
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