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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 药品中溶剂残留总超标
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小钱

新虫 (小有名气)

[求助] 药品中溶剂残留总超标 已有3人参与

大家好：
    最近做伊诺肝素钠的时候，分别用过甲醇、乙醇、丙酮将伊诺从水溶液中析出，固体60°真空干燥过夜后检查溶剂残留，这三种都超标，后来温度升到100°，发现还是超标，但之前有做过合格的，现在怎么也重复不出来，请大家帮忙分析分析问题出在哪呢？还有，若是氢键，结合有这么强吗？
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1楼 2016-02-23 09:21:25
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不是好的man

金虫 (小有名气)

药厂生产者

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
试试看甲醇夹带掉水份呢？我以前也做过一个项目，水里面出来的 ，水分一直烘不下去，最后用甲醇夹带，用溶剂溶解用小极性的容积逼出来。试看看好了
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脚踏实地，稳步向前，成就大业
2楼2016-02-24 15:03:14
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是否是析晶条件有问题，晶体内部包裹溶剂，试试减慢析晶的速度或是晶型小一点
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3楼2016-02-24 17:30:28
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kiddcsboy

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
应该可以肯定是析晶工艺有问题，还不稳定，溶剂包裹在固体里，一般靠烘料基本上是烘不掉的，效率很低。建议再好好确定下析晶过程，尽量减慢析晶速度以及颗粒大小。
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4楼2016-02-25 15:02:53
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