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小钱

新虫 (小有名气)

[求助] 药品中溶剂残留总超标已有3人参与

大家好:
    最近做伊诺肝素钠的时候,分别用过甲醇、乙醇、丙酮将伊诺从水溶液中析出,固体60°真空干燥过夜后检查溶剂残留,这三种都超标,后来温度升到100°,发现还是超标,但之前有做过合格的,现在怎么也重复不出来,请大家帮忙分析分析问题出在哪呢?还有,若是氢键,结合有这么强吗?
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kiddcsboy

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
应该可以肯定是析晶工艺有问题,还不稳定,溶剂包裹在固体里,一般靠烘料基本上是烘不掉的,效率很低。建议再好好确定下析晶过程,尽量减慢析晶速度以及颗粒大小。
4楼2016-02-25 15:02:53
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