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狼行拂晓荣誉版主 (著名写手)
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limingye2222
新虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
狼行拂晓: 金币+15, 感谢参与，鼓励一下！ 2016-03-10 12:31:41
狼行拂晓: 回帖置顶 2016-03-10 12:32:25
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发布名称：国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 发布时间：2016年3月5号 链接地址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0056/146200.html 政策解读：对化学仿制药品开展一致性评价工作，作了具体的要求及规范，概述如下：明确评价对象和时限；确定参比制剂遴选原则；合理选用评价方法；落实企业主体责任；加强对一致性评价工作的管理；鼓励企业开展一致性评价工作。各地区、各有关部门要高度重视，组织引导药品生产企业积极参与，科学规范开展一致性评价相关工作。食品药品监管总局要会同有关部门加强指导，落实相关配套政策，共同推动一致性评价工作。 |
16楼2016-03-10 10:21:09
耳朵
木虫 (正式写手)
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3楼2016-02-23 13:20:28
失踪的夏天
木虫 (正式写手)
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- 专业: 抗感染药物药理
6楼2016-02-25 17:17:08
狼行拂晓
荣誉版主 (著名写手)
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发布名称：食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 发布时间：2016年02月26日 链接地址：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/145260.html 政策解读：本意见系统介绍了优先审评品种的范围，程序及工作要求，依然是鼓励新药研发，鼓励通过制剂技术治疗手段等提高治疗优势，鼓励根据专利到期时间来进行立项开发注册申请，依然是鼓励罕见病、儿童病、老年病及无有效治疗手段疾病的药品开发…… |
7楼2016-02-26 13:20:40
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