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Alice86

新虫 (初入文坛)

[交流] 片剂崩解时间异常 已有7人参与

我这里有个项目:普通口服片剂,湿法制粒,颗粒当天压片崩解时间超过15min(超出药典要求). 该颗粒存放7天后再进行压片,崩解时间5~6分钟。已经测过颗粒水分,与0天相比无变化。

     请问大家有遇到过这种情况的吗?这是什么原因造成的呢?谢谢!
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Alice86

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by qinshi0629 at 2016-02-19 14:46:17
是否是在压片的过程中 晶型发生了变化

我们连续做了3批,相同处方工艺,相同批量。只有1批出现这种崩解异常现象。以前从未发生过. 若是晶型发生变化,为何只有这一批是这样呢?(3批原料的晶型比例接近)
7楼2016-02-19 14:51:49
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暄其1712

至尊木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可能与片剂的硬度有关
张横渠:为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平。
2楼2016-02-19 08:59:43
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summers1985

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
保存条件是什么?
存在X总是开玩笑。
3楼2016-02-19 12:55:24
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Alice86

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by summers1985 at 2016-02-19 12:55:24
保存条件是什么?

符合D级要求
4楼2016-02-19 14:26:58
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