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Alice86

新虫 (初入文坛)

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专业: 药剂学

[交流] 片剂崩解时间异常已有7人参与

我这里有个项目：普通口服片剂，湿法制粒，颗粒当天压片崩解时间超过15min（超出药典要求）. 该颗粒存放7天后再进行压片，崩解时间5~6分钟。已经测过颗粒水分，与0天相比无变化。

请问大家有遇到过这种情况的吗？这是什么原因造成的呢？谢谢！

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1楼 2016-02-19 08:38:42

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Alice86

新虫 (初入文坛)

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引用回帖:

10楼: Originally posted by zhangya at 2016-03-02 09:15:51
你连续做了3批，每批间都对比了0天压片和7天后压片的差异了吗，如果是每批都出现了崩解时间这么大的差异，那么和原辅料种类的理化性质有较密切的关系，如果只是这一批出现这个现象，可能是混料过程造成局部不均匀， ...

3批都对比了，只有1批存在这个现象。若是混料过程分布不均，首次压片崩解时间超限（大于15min）的药片存放7天后，崩解也变快了（5~6min）. 后续持续关注崩解时间，至存放6个月后，崩解时间不再改变（停留在5~6min）