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FDA最新批准了一项新药Adzenys XR-ODT,有人留意吗?已有1人参与
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| 这项新药技术里涉及到了一个“迅速崩解离子掩蔽技术(RDTM)",但是小妹就查不到这项技术的相关资料,有哪位同仁了解的吗?交流一下! |
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15楼2016-02-24 11:25:36
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贾冰冰ice: 金币+2, 谢谢! 2016-02-24 10:59:01
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http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/en/ft/55538/FT_55538.pdf 没有找到英文版的 但是基本也能看得懂的吧 6.1 Lista de excipientes Estearato magnésico, almidón de maíz, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171) y agua purificada. 硬脂酸镁、玉米淀粉等等,都是常用的。 |
11楼2016-02-23 17:00:41
2楼2016-02-20 08:39:32
Jngxq
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3楼2016-02-21 12:40:01
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贾冰冰ice: 金币+5, 牛 2016-02-23 15:54:40
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http://adisinsight.springer.com/drugs/800037736 Patent Information In October 2014, the US Patent and Trademark Office (USPTO) granted Neos a US Patent No. 8 840 924 that covering its proprietary XR-oral disintegrating tablet technology, RDIM™ [10] . In September 2014, Neos announced settlement of all pending litigation with Shire related to amfetamine extended-release orally disintegrating tablet. The companies entered into a license agreement which provides Neos license to the US Patent Nos. RE 42 096, 41 148 and 6 913 768, to develop and market amfetamine extended-release orally disintegrating tablet. Shire will be eligible for a royalty from the sales of the drug until the patents expire. In April 2013, Shire filed lawsuit against Neos asserting that Neos infringed the US Patent Nos. RE 42 096 and 41 148 and stopped Neos from filing its NDA under section 505(b)(2) with the US FDA [11] . In May 2014, Neos announced that it had been issued US Patent No. 8 709 491 by the USPTO. The patent provides IP protection for the company's amphetamine ADHD products, including its extended release amphetamine oral disintegrating tablet and extended release amphetamine liquid suspension, until June 2032 [12] . |
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