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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 生物发酵与合成法生产的原料药的法规要求
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ocean3206

铜虫 (小有名气)

[交流] 生物发酵与合成法生产的原料药的法规要求 已有1人参与

请教一个问题，原研原料药为生物发酵产生，我们计划采用合成法生产原料药并开发制剂，请问国内对此类问题有没有相关指导意见？在注册法规上有什么需要注意的地方？谢谢了！
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unlimitedandlimited
1楼 2016-02-15 09:24:18
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gotofly

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不知道这个问题又没有结果了呢，谢谢
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2楼2019-08-25 17:51:04
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