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生物发酵与合成法生产的原料药的法规要求 已有1人参与
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| 请教一个问题,原研原料药为生物发酵产生,我们计划采用合成法生产原料药并开发制剂,请问国内对此类问题有没有相关指导意见?在注册法规上有什么需要注意的地方?谢谢了! |
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gotofly
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