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ocean3206

铜虫 (小有名气)

[交流] 生物发酵与合成法生产的原料药的法规要求 已有1人参与

请教一个问题,原研原料药为生物发酵产生,我们计划采用合成法生产原料药并开发制剂,请问国内对此类问题有没有相关指导意见?在注册法规上有什么需要注意的地方?谢谢了!
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unlimitedandlimited
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gotofly

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不知道这个问题又没有结果了呢,谢谢
2楼2019-08-25 17:51:04
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