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稳定性试验的0月起点问题 已有3人参与
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背景： 现在有个产品刚做完工艺验证，但是因为杂质鉴定还未做，所以有关物质的标准还无法确定。这个时候该批工艺验证的产品是无法开展稳定性试验的。 请问各位老师，大家做稳定性试验，0月起点一般是定在产品生产出来后的几天，还是可以等3到6个月再做稳定性试验？有没有法规明确规定，做稳定性试验的产品必须是才生产出来的？ |
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2楼2016-01-29 14:17:52
gwmgyp
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