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谁能解释一下这个质量标准中的限度是如何计算出来的？已有2人参与
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疑惑问题：杂质限度折算，为什么限度是0.5%？ 标准出处：BP2013 “阿仑膦酸片” 节选 供试品(1) Mix a quantity of the powdered tablets containing the equivalent of 0.1g of Alendronic Acid with 20 mL of water for 30 minutes with the aid of ultrasound and occasional shaking, and agitate until cool, add sufficient water to produce 25 mL, mix and filter (Whatman GF/C is suitable). (2)0.00136% w/v of sodium alendronate BPCRS, 0.00351% w/v of orthophosphoric acid and 0.00353% w/v of orthophosphorous acid. 限度要求： the area of any peak corresponding to phosphate or phosphite is not greater than the area of any corresponding peak in the chromatogram obtained with solution (2) (0.5%); 这种浓度的对照品为什么就是0.5%，望战友们帮忙折算， |
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3楼2016-01-28 16:32:24
kk1424
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不懂，来暖场的额
2楼2016-01-28 10:31:07
4楼2016-01-29 08:55:16
jingtian125
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- 专业: 药剂学
5楼2016-01-29 10:08:22